Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av JOIN4JOY-programmet för att minska stillasittande beteende och öka fysisk aktivitet hos äldre vuxna. (JOIN4JOY)

Njut av fysisk aktivitet för att bekämpa stillasittande beteende och inaktivitet bland äldre vuxna ur ett socialt inkluderande perspektiv (JOIN4JOY).

Program för fysisk aktivitet (PA) och stillasittande beteende (SB) för äldre människor i samhället och långtidsvårdsinrättningar fokuserar traditionellt på att uppnå funktions- och hälsoförbättringar. Dessa tillvägagångssätt möter ofta utmaningar när det gäller att nå äldre människor med mer sociala nackdelar och att uppnå och bibehålla närvaro. Syftet är att utvärdera acceptansen, implementeringsprocessen och den potentiella effekten av ett samskapat JOIN4JOY PA-program fokuserat på njutning och social inkludering för 65+-åriga vuxna som bor i samhället såväl som för 65+-åringar som vård- hembor som bor på äldreboenden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Program för fysisk aktivitet (PA) och stillasittande beteende (SB) för äldre människor i samhället och långtidsvårdsinrättningar fokuserar traditionellt på att uppnå funktions- och hälsoförbättringar. Dessa tillvägagångssätt möter ofta utmaningar när det gäller att nå äldre människor med mer sociala nackdelar och att uppnå och bibehålla närvaro. Syftet är att utvärdera acceptansen, implementeringsprocessen och den potentiella effekten av ett samskapat JOIN4JOY PA-program fokuserat på njutning och social inkludering för 65+-åriga vuxna som bor i samhället såväl som för 65+-åringar som vård- hembor som bor på äldreboenden.

Två relaterade multicentriska, pragmatiska, förstudier med blandade metoder kommer att genomföras. Programmet består av en ny, samskapad PA-intervention med fokus på njutning och social inkludering, grundad i självförvaltningsstrategier för att främja beteendeförändring. Deltagarna kommer att erbjudas en veckovis, 1-timmes session med strukturerad, övervakad PA och uppmuntras att hålla en mer aktiv livsstil och delta i autonom fysisk aktivitet. Gruppsessioner kommer att äga rum på deltagarens äldreboende eller i samverkande sociala institutioner i samhället.

Deltagarna kommer dessutom att bjudas in att gå med i virtuella praktikgemenskaper. Minst 72 slutanvändare kommer att rekryteras för varje miljö i 5 europeiska länder (dvs. Spanien, Danmark och Italien kommer att fokusera på gemenskapsmiljön medan Spanien, Tyskland och Frankrike kommer att göra det på vårdhem). Implementeringsprocessen och dess acceptans kommer att bedömas med avseende på acceptans, trohet, delaktighet och tillfredsställelse med hjälp av kommer att bedömas genom semistrukturerade intervjuer, fältdagböcker över sessioner och kvantitativa 5-punktsskalor av Likert-typ. För att utvärdera den potentiella påverkan, fysisk funktion (Short Physical Performance Battery test), livskvalitet (EUROQOL-5D skala), njutning (Physical Activity Enjoyment Scale), upplevd förbättring (Patient Global Impression of Improvement skala), aktiviteter i det dagliga livet ( Barthelindex) och SB-mönster (accelerometrar) kommer att bedömas. SPSS-programvara kommer att användas för analys av kvantitativa variabler med parade t-tester. Kvalitativ data insamlad . Förändringar före och efter intervention kommer att bedömas med hjälp av bestämd tematisk analys enligt de steg som beskrivs av kvalitativ data.will följ Braun och Clarkes steg.

Etik och spridning: En positiv rapport från UVic-UCCs forskningsetiska kommitté (282/2023) erhölls den 26 juni 2023. Deltagande och utträde kommer att vara frivilligt. Vid behov kommer skriftligt tillstånd från vårdnadshavaren att begäras. En bred spridnings- och kommunikationsverksamhet kommer att rikta sig till både den vetenskapliga och den breda allmänheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

144

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare i JOIN4JOY-C inkluderar:

  • Att vara 65 år eller äldre.
  • Att leva i samhället.
  • Ingen kognitiv försämring enligt kortformen Mini-Mental State Examination (SMMSE).

Uteslutningskriterier för deltagare i JOIN4JOY-C:

* Hälsotillstånd som kontraindicerar fysisk träningsintervention (enligt Physical Activity Readiness Questionnaire, PAR-Q).

Inklusionskriterier för deltagare i JOIN4JOY-NH inkluderar:

  • Att vara 65 år eller äldre.
  • Bor på ett äldreboende.
  • Förmåga att delta i gruppbaserad, strukturerad PA.

Uteslutningskriterier för deltagare i JOIN4JOY-NH inkluderar:

  • Svår kognitiv försämring (7 poäng eller högre enligt Global Deterioration Scale of Reisberg, rapporterad av professionella vårdgivare).
  • Svårt beroende som kräver att man är sängbunden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad Fysisk aktivitet
Tidsram: Före (vecka 0) och efter (vecka 13)
mätt med de Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form.
Före (vecka 0) och efter (vecka 13)
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Före (vecka 0) och efter (vecka 13)
Mäts via Accelerometri. I 7 dagar i följd före och 7 dagar i följd efter JOIN4JOY PA-programmet.
Före (vecka 0) och efter (vecka 13)
Stillasittande beteende
Tidsram: Före (vecka 0) och efter (vecka 13)
Bedöms via Stillasittande Behavior Questionnaire (SBQ),
Före (vecka 0) och efter (vecka 13)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion
Tidsram: Före (vecka 0) och efter (vecka 13)
Short Physical Performance Battery (SPPB) test,
Före (vecka 0) och efter (vecka 13)
Livskvalité
Tidsram: Före (vecka 0) och efter (vecka 13)
EUROQOL-5D-5L skala
Före (vecka 0) och efter (vecka 13)
Upplevd förbättring
Tidsram: Före (vecka 0) och efter (vecka 13)
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skala
Före (vecka 0) och efter (vecka 13)
Njutning
Tidsram: Efter avslutade fysiska aktivitetspass (vecka 13)
Njutningsskala för fysisk aktivitet (PACES)
Efter avslutade fysiska aktivitetspass (vecka 13)
Känslan av gemenskap
Tidsram: Före (vecka 0) och efter (vecka 13)
Sense of community-index (SCI-2)
Före (vecka 0) och efter (vecka 13)
Deltagande i de virtuella praktikgemenskaperna
Tidsram: Genom studieavslut och uppföljning (uppskattningsvis 6 månader).
Antal anmälningar i virtuella praktikgemenskaper, per individ.
Genom studieavslut och uppföljning (uppskattningsvis 6 månader).
Kvaliteten på interaktioner i de virtuella praktikgemenskaperna
Tidsram: Genom studieavslut och uppföljning (uppskattningsvis 6 månader).
Bedömt subjektivt av forskarna
Genom studieavslut och uppföljning (uppskattningsvis 6 månader).
Grad av tillfredsställelse
Tidsram: Efter intervention (vecka 13)
5-punkts Likert-skala
Efter intervention (vecka 13)
Deltagande i fysiska aktivitetspass
Tidsram: Interventionens varaktighet (vecka 1 till 12)
Fältdagböcker ska fyllas i av tränare varje vecka
Interventionens varaktighet (vecka 1 till 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera