노인의 좌식 행동을 줄이고 신체 활동을 증가시키는 JOIN4JOY 프로그램의 타당성. (JOIN4JOY)
사회적으로 포용적인 관점에서 노인들의 좌식 행동과 비활동성에 맞서기 위해 신체 활동을 즐겨보세요(JOIN4JOY).
연구 개요
상세 설명
지역사회 및 장기 요양 시설의 노인을 위한 신체 활동(PA) 및 좌식 행동(SB) 프로그램은 전통적으로 기능 및 건강 개선 달성에 중점을 둡니다. 이러한 접근 방식은 사회적으로 더 취약한 노인들에게 접근하고 출석률을 달성하고 유지하는 데 있어 빈번한 어려움에 직면합니다. 목표는 65세 이상의 지역사회 거주 성인과 65세 이상의 간호 인력을 위한 즐거움과 사회적 통합에 초점을 맞춘 공동 제작 JOIN4JOY PA 프로그램의 수용 가능성, 구현 프로세스 및 잠재적 영향을 평가하는 것입니다. 요양원에 거주하는 가정 거주자.
혼합된 방법을 사용하여 두 가지 관련 다중심적이고 실용적인 타당성 조사가 수행됩니다. 이 프로그램은 행동 변화를 촉진하기 위한 자기 관리 전략을 기반으로 즐거움과 사회적 통합에 초점을 맞춘 새롭고 공동 제작된 PA 개입으로 구성됩니다. 참가자들은 체계적이고 감독되는 PA 세션을 매주 1회 제공받으며 보다 활동적인 라이프스타일을 유지하고 자율적인 신체 활동 연습에 참여하도록 권장됩니다. 그룹 세션은 참가자의 요양원이나 지역 사회의 협력 사회 기관에서 진행됩니다.
참가자는 가상 실천 커뮤니티에 참여하도록 추가로 초대됩니다. 5개 유럽 국가의 각 환경에서 최소 72명의 최종 사용자가 모집됩니다(예: 스페인, 덴마크, 이탈리아는 지역사회 환경에 초점을 맞추고 스페인, 독일, 프랑스는 요양원에 초점을 맞춥니다). 구현 프로세스와 수용 가능성은 반구조화된 인터뷰, 세션 현장 일지 및 정량적 5점 리커트 유형 척도를 통해 수용성, 충실도, 참여 및 만족도에 대해 평가됩니다. 잠재적 영향을 평가하기 위해 신체 기능(Short Physical Performance Battery 테스트), 삶의 질(EUROQOL-5D 척도), 즐거움(신체 활동 즐거움 척도), 인지된 개선(Patient Global Impression of Improvement 척도), 일상 생활 활동( Barthel 지수) 및 SB 패턴(가속도계)이 평가됩니다. SPSS 소프트웨어는 paired t-test를 통한 정량적 변수 분석에 사용됩니다. 정성적 데이터가 수집되었습니다. 개입 전후의 변화는 질적 데이터에 설명된 단계에 따라 결정된 주제별 분석을 사용하여 평가됩니다. 브라운과 클라크의 단계를 따르십시오.
윤리 및 보급: 2023년 6월 26일 UVic-UCC 연구윤리위원회(282/2023)로부터 호의적인 보고서가 입수되었습니다. 참여 및 탈퇴는 자발적입니다. 필요한 경우 법적 보호자의 서면 동의가 요청됩니다. 광범위한 보급 및 의사소통 활동은 과학계와 일반 대중 모두를 대상으로 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Fuente-Vidal, PT, MSc
- 전화번호: +34938816025
- 이메일: andrea.fuente@uvic.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Javier Jerez-Roig, PhD
- 전화번호: +34938816025
- 이메일: javier.jerez@uvic.cat
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
JOIN4JOY-C 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 65세 이상입니다.
- 지역사회에서 생활합니다.
- 약식 간이 정신 상태 검사(SMMSE)에 따른 인지 저하가 없습니다.
JOIN4JOY-C 참가자 제외 기준:
* 신체 운동 개입을 금하는 건강 상태(신체 활동 준비 설문지, PAR-Q에 따름).
JOIN4JOY-NH 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 65세 이상입니다.
- 요양원에 거주.
- 그룹 기반의 구조화된 PA에 참여할 수 있는 능력.
JOIN4JOY-NH 참가자 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 심각한 인지 저하(전문 간병인이 보고한 Reisberg의 Global Deterioration Scale에 따라 7점 이상).
- 침대에 누워 있어야 할 정도로 심각한 의존성입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고된 신체 활동
기간: 이전(0주) 및 이후(13주)
|
신체 활동 설문지(IPAQ) - 약식으로 측정되었습니다.
|
이전(0주) 및 이후(13주)
|
|
신체 활동 수준
기간: 이전(0주) 및 이후(13주)
|
가속도 측정을 통해 측정됩니다.
JOIN4JOY PA 프로그램 전 7일, 후 연속 7일 동안.
|
이전(0주) 및 이후(13주)
|
|
앉아있는 행동
기간: 이전(0주차) 및 이후(13주차)
|
좌식 행동 설문지(SBQ)를 통해 평가되었으며,
|
이전(0주차) 및 이후(13주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 기능
기간: 이전(0주) 및 이후(13주)
|
SPPB(단기 물리적 성능 배터리) 테스트,
|
이전(0주) 및 이후(13주)
|
|
삶의 질
기간: 이전(0주) 및 이후(13주)
|
EUROQOL-5D-5L 스케일
|
이전(0주) 및 이후(13주)
|
|
인지된 개선
기간: 이전(0주) 및 이후(13주)
|
환자 전반적 개선 인상(PGI-I) 척도
|
이전(0주) 및 이후(13주)
|
|
향유
기간: 신체 활동 세션 종료 후(13주차)
|
신체 활동 즐거움 척도(PACES)
|
신체 활동 세션 종료 후(13주차)
|
|
공동체 의식
기간: 이전(0주) 및 이후(13주)
|
공동체 의식 지수(SCI-2)
|
이전(0주) 및 이후(13주)
|
|
가상 실천 공동체 참여
기간: 연구 완료 및 후속 조치(약 6개월)를 통해.
|
개인당 가상 실천 커뮤니티의 항목 수입니다.
|
연구 완료 및 후속 조치(약 6개월)를 통해.
|
|
가상 실천 공동체의 상호 작용 품질
기간: 연구 완료 및 후속 조치(약 6개월)를 통해.
|
연구자가 주관적으로 평가함
|
연구 완료 및 후속 조치(약 6개월)를 통해.
|
|
만족도
기간: 개입 후(13주차)
|
5점 리커트 척도
|
개입 후(13주차)
|
|
신체 활동 세션 참여
기간: 개입 기간(1~12주)
|
매주 트레이너가 작성하는 현장 일기
|
개입 기간(1~12주)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laura Coll-Planas, MD, University of Vic - Central University of Catalonia
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
좌식 행동에 대한 임상 시험
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘