Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeit des JOIN4JOY-Programms zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens und zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen. (JOIN4JOY)

1. November 2023 aktualisiert von: University of Vic - Central University of Catalonia

Genießen Sie körperliche Aktivität, um Bewegungsmangel und Inaktivität bei älteren Erwachsenen aus einer sozial integrativen Perspektive zu bekämpfen (JOIN4JOY).

Programme für körperliche Aktivität (PA) und sitzendes Verhalten (SB) für ältere Menschen in der Gemeinde und in Langzeitpflegeeinrichtungen konzentrieren sich traditionell auf die Erzielung funktioneller und gesundheitlicher Verbesserungen. Bei diesen Ansätzen besteht häufig die Herausforderung, ältere Menschen mit stärkeren sozialen Benachteiligungen zu erreichen und die Anwesenheitsquote zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Ziel ist es, die Akzeptanz, den Umsetzungsprozess und die potenziellen Auswirkungen eines gemeinsam entwickelten JOIN4JOY-PA-Programms zu bewerten, das sich auf Spaß und soziale Eingliederung für 65+-jährige in der Gemeinschaft lebende Erwachsene sowie für 65+-jährige Pflegekräfte konzentriert. Heimbewohner, die in Pflegeheimen leben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Programme für körperliche Aktivität (PA) und sitzendes Verhalten (SB) für ältere Menschen in der Gemeinde und in Langzeitpflegeeinrichtungen konzentrieren sich traditionell auf die Erzielung funktioneller und gesundheitlicher Verbesserungen. Bei diesen Ansätzen besteht häufig die Herausforderung, ältere Menschen mit stärkeren sozialen Benachteiligungen zu erreichen und die Anwesenheitsquote zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Ziel ist es, die Akzeptanz, den Umsetzungsprozess und die potenziellen Auswirkungen eines gemeinsam entwickelten JOIN4JOY-PA-Programms zu bewerten, das sich auf Spaß und soziale Eingliederung für 65+-jährige in der Gemeinschaft lebende Erwachsene sowie für 65+-jährige Pflegekräfte konzentriert. Heimbewohner, die in Pflegeheimen leben.

Es werden zwei verwandte multizentrische, pragmatische Machbarkeitsstudien mit gemischten Methoden durchgeführt. Das Programm besteht aus einer neuartigen, gemeinsam entwickelten PA-Intervention, die sich auf Vergnügen und soziale Eingliederung konzentriert und auf Selbstmanagementstrategien zur Förderung von Verhaltensänderungen basiert. Den Teilnehmern wird eine wöchentliche, einstündige Sitzung mit strukturierter, überwachter PA angeboten und sie werden ermutigt, einen aktiveren Lebensstil zu führen und sich an autonomer körperlicher Aktivität zu beteiligen. Die Gruppensitzungen finden im Pflegeheim des Teilnehmers oder in kooperierenden sozialen Einrichtungen in der Gemeinde statt.

Darüber hinaus werden die Teilnehmer eingeladen, sich virtuellen Praxisgemeinschaften anzuschließen. Mindestens 72 Endnutzer werden für jede Einrichtung in fünf europäischen Ländern rekrutiert (d. h. Spanien, Dänemark und Italien werden sich auf die Gemeinschaftseinrichtungen konzentrieren, während Spanien, Deutschland und Frankreich dies auf Pflegeheime tun werden). Der Implementierungsprozess und seine Akzeptanz werden anhand von halbstrukturierten Interviews, Feldtagebüchern der Sitzungen und quantitativen 5-Punkte-Likert-Skalen auf Akzeptanz, Treue, Teilnahme und Zufriedenheit bewertet. Um die potenziellen Auswirkungen zu bewerten, werden körperliche Funktionsfähigkeit (Short Physical Performance Battery Test), Lebensqualität (EUROQOL-5D-Skala), Freude (Skala für den Genuss körperlicher Aktivität), wahrgenommene Verbesserung (Skala „Patient Global Impression of Improvement“) und Aktivitäten des täglichen Lebens ( Barthel-Index) und SB-Muster (Beschleunigungsmesser) werden bewertet. Die SPSS-Software wird für die Analyse quantitativer Variablen mit gepaarten T-Tests verwendet. Qualitativ erhobene Daten. Änderungen vor und nach der Intervention werden mithilfe einer bestimmten thematischen Analyse gemäß den in qualitativen Daten beschriebenen Schritten bewertet Folgen Sie den Schritten von Braun und Clarke.

Ethik und Verbreitung: Am 26. Juni 2023 wurde ein positiver Bericht des Forschungsethikausschusses des UVic-UCC (282/2023) eingeholt. Die Teilnahme und der Rücktritt erfolgen freiwillig. Bei Bedarf wird die schriftliche Genehmigung des Erziehungsberechtigten eingeholt. Eine breit angelegte Aktion zur Verbreitung und Kommunikation richtet sich sowohl an die wissenschaftliche als auch an die breite Öffentlichkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Zu den Einschlusskriterien für Teilnehmer an JOIN4JOY-C gehören:

  • 65 Jahre oder älter sein.
  • Leben in der Gemeinschaft.
  • Kein kognitiver Rückgang gemäß Kurzform Mini-Mental State Examination (SMMSE).

Ausschlusskriterien für Teilnehmer an JOIN4JOY-C:

* Gesundheitszustand, der körperliche Betätigungsinterventionen kontraindiziert (gemäß dem Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft, PAR-Q).

Zu den Einschlusskriterien für Teilnehmer von JOIN4JOY-NH gehören:

  • 65 Jahre oder älter sein.
  • Leben in einem Pflegeheim.
  • Fähigkeit zur Teilnahme an gruppenbasierten, strukturierten PA.

Zu den Ausschlusskriterien für Teilnehmer von JOIN4JOY-NH gehören:

  • Schwerer kognitiver Rückgang (7 Punkte oder mehr gemäß der globalen Deteriorationsskala von Reisberg, berichtet von professionellen Pflegekräften).
  • Schwere Abhängigkeit, die Bettlägerigkeit erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)
gemessen mit dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) – Kurzform.
Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)
Gemessen mittels Beschleunigungsmessung. An 7 aufeinanderfolgenden Tagen vor und 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach dem JOIN4JOY PA-Programm.
Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)
Bewertet anhand des Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ),
Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Funktion
Zeitfenster: Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)
Short Physical Performance Battery (SPPB)-Test,
Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)
Lebensqualität
Zeitfenster: Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)
EUROQOL-5D-5L-Skala
Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)
Wahrgenommene Verbesserung
Zeitfenster: Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)
Skala „Patient Global Impression of Improvement“ (PGI-I).
Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)
Vergnügen
Zeitfenster: Nach Ende der körperlichen Aktivitätssitzungen (Woche 13)
Skala zum Vergnügen körperlicher Aktivität (PACES)
Nach Ende der körperlichen Aktivitätssitzungen (Woche 13)
Gemeinschaftssinn
Zeitfenster: Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)
Sense-of-Community-Index (SCI-2)
Vorher (Woche 0) und nachher (Woche 13)
Teilnahme an den virtuellen Communities of Practice
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie und der Nachbereitung (schätzungsweise 6 Monate).
Anzahl der Einträge in virtuellen Praxisgemeinschaften pro Person.
Bis zum Abschluss der Studie und der Nachbereitung (schätzungsweise 6 Monate).
Qualität der Interaktionen in den virtuellen Praxisgemeinschaften
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie und der Nachbereitung (schätzungsweise 6 Monate).
Von den Forschern subjektiv beurteilt
Bis zum Abschluss der Studie und der Nachbereitung (schätzungsweise 6 Monate).
Grad der Zufriedenheit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (Woche 13)
5-Punkte-Likert-Skala
Nach dem Eingriff (Woche 13)
Teilnahme an körperlichen Aktivitätssitzungen
Zeitfenster: Interventionsdauer (Woche 1 bis 12)
Von den Trainern wöchentlich auszufüllende Feldtagebücher
Interventionsdauer (Woche 1 bis 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren