健康な成人を対象とした組換え三価ポリオワクチン（Sf-RVN細胞）の安全性と免疫原性を評価する研究

包含基準:

• スクリーニング時の年齢が 18 ～ 54 歳の男性と女性のボランティア。
• 研究手順を理解して遵守し、研究に伴うリスクを理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる参加者。
• 健康または健康状態が安定しており、薬物療法を必要としない軽度の疾患または病状と定義される、安定した良好にコントロールされた既存の疾患を有する参加者は、登録前の6か月間で疾患の悪化により薬物療法の変更を必要としない場合があります。調査員の裁量により登録されます。
• 妊娠の可能性のある女性参加者は、スクリーニング時および治験ワクチンの各投与前に尿妊娠検査が陰性でなければならず、治験ワクチンの初回投与の30日前から適切な避妊法を使用しており、治験ワクチンの全投与期間中適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。彼らの研究への参加。
• 男性参加者は、治験ワクチンの初回投与から、治験ワクチンの最後の投与後少なくとも30日後まで、適切な避妊を行うことに同意しなければなりません。

除外基準:

• 鼓膜温度 >37.4°C。
• 過度のアルコールまたは薬物乱用の証拠。
• スクリーニング前の6か月以内にポリオワクチンを受けている。
• ワクチンの成分に対する重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）の病歴。
• -スクリーニング時に妊娠中または授乳中であるか、追跡期間を含む研究期間中のいつでも妊娠を計画している（自身またはパートナー）。
• てんかんまたはけいれんの既往歴。
• 発達障害、認知症、認知症、または知的障害がある。
• 免疫不全、免疫抑制治療、または自己免疫疾患。 コルチコステロイドの場合、1 日あたり 20 mg 未満または同等のプレドニゾン用量が許可されます。 吸入および局所コルチコステロイドの使用は許可されています。
• 現在ポリオと診断されている、またはポリオ感染歴がある。
• HIV、B型肝炎、またはC型肝炎の陽性。
• 出血障害または抗凝固剤の使用。
• スクリーニング前の 14 日以内に他の予防接種を受けている。
• 甲状腺疾患（甲状腺結節を除く）など、重篤な慢性疾患を患っている、または疾患が進行中でコントロールできない。
• 過去 3 か月以内に血液製剤の投与を受けたことがある、または研究期間中に血液製剤の投与を受ける予定がある。
• 研究期間前および/または研究期間中に 30 日以内（30 日未満）に他の研究に参加してください。
• スクリーニング期間中の異常な血液学的および生化学的パラメータ。治験責任医師の判断による臨床的に重要な値。
• 治験の全期間にわたる参加者の参加を妨げる可能性のあるその他の要因、または治療する研究者の意見において、参加者が参加することが最善の利益ではないその他の要因。