Une étude pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin trivalent recombinant contre la poliomyélite (cellule Sf-RVN) chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Volontaires hommes et femmes âgés de 18 à 54 ans au moment de la sélection.
• Les participants qui peuvent comprendre et se conformer aux procédures de l'étude, comprendre les risques impliqués dans l'étude et fournir un consentement éclairé écrit.
• Les participants en bonne santé ou en état de santé stable présentant une maladie préexistante, stable et bien contrôlée, définie comme une maladie bénigne ou un problème de santé ne nécessitant pas de traitement médical ou ne nécessitant pas de changement de traitement médical en raison d'une aggravation de la maladie au cours des 6 mois précédant l'inscription peuvent être inscrit à la discrétion de l'enquêteur.
• Les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et avant chaque dose du vaccin expérimental et avoir utilisé une forme de contraception adéquate 30 jours avant la première dose du vaccin expérimental et accepter d'utiliser une contraception adéquate pendant toute la durée de leur participation à l’étude.
• Les participants masculins doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate dès la première dose du vaccin expérimental jusqu'à au moins 30 jours après la dernière dose du vaccin expérimental.

Critère d'exclusion:

• Température tympanique >37,4°C.
• Preuve d’abus excessif d’alcool ou de drogues.
• Avoir reçu des vaccins contre la polio dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Antécédents de réaction allergique grave (par exemple anaphylaxie) à l'un des composants du vaccin.
• Enceinte ou allaitante au moment du dépistage ou prévoyant de devenir enceinte (elle-même ou son partenaire) à tout moment pendant l'étude, y compris la période de suivi.
• Antécédents d'épilepsie ou de convulsions.
• Souffrez de troubles du développement cognitifs, de démence ou de déficiences intellectuelles.
• Déficience immunitaire ou traitement immunosuppresseur ou maladie auto-immune. Pour les corticostéroïdes, une dose de prednisone <20 mg/jour ou équivalent est autorisée. Les corticostéroïdes inhalés et topiques sont autorisés.
• Diagnostic actuel de polio ou antécédents d’infection par la polio.
• Positif au VIH, à l'hépatite B ou à l'hépatite C.
• Troubles de la coagulation ou utilisation d'anticoagulants.
• Avoir reçu d'autres vaccins dans les 14 jours précédant le dépistage.
• Souffrir d'une maladie chronique grave ou la maladie est en cours et ne peut être contrôlée, comme les maladies thyroïdiennes (hors nodules thyroïdiens).
• Avoir reçu des produits sanguins au cours des 3 derniers mois ou prévoir d'en recevoir pendant la période d'étude.
• Participer à d'autres études dans les 30 jours (<30 jours) avant et/ou pendant la période d'étude.
• Paramètres hématologiques et biochimiques anormaux pendant la fenêtre de dépistage qui sont cliniquement significatifs selon le jugement de l'investigateur.
• Tout autre facteur susceptible d'interférer avec la participation du participant pendant toute la durée de l'étude, ou n'est pas dans le meilleur intérêt des participants à participer, de l'avis de l'investigateur traitant.