婦人科がんの大手術における術中輸液管理
2023年11月23日 更新者：Duygu Akyol、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
大規模な婦人科腫瘍手術における術後腎機能に対する術中輸液管理戦略の影響
この研究の目的は、婦人科癌手術における術後の腎臓損傷に対する周術期の輸液管理の影響を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
さまざまな血行動態モニタリング方法を適用した体液管理は術後 AKI のリスクに影響しますか? 当院では、麻酔科医の経験に応じて 3 つの異なる輸液管理戦略が適用されます。 急性腎障害は、従来の輸液療法および非侵襲性または低侵襲性モニタリングによる標的輸液療法の術後 AKIN 分類に従って評価されます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は後ろ向き研究として設計されました。
ASAIIおよびIIIの婦人科悪性腫瘍により開腹手術を受けた18歳以上の患者のファイルは遡及的に調査される予定である。
術中モニタリングできない患者やHIPECを受ける患者は研究から除外される。
患者は、輸液管理戦略と使用される血行動態モニタリングに従って 3 つのグループに分けられます。 グループ 1: 従来の輸液療法を受けている患者。グループ 2: 非侵襲的モニタリングによる標的輸液療法を受けている患者。グループ 3: 低侵襲モニタリングによる標的輸液療法を受けている患者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basaksehir
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Istanbul、Basaksehir、七面鳥、3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ASA II-III
- 腎機能が正常な方
除外基準:
- 腎不全の患者さん
- 周術期の腎臓、尿管、膀胱浸潤のある患者
- 周術期尿モニタリングが実施できない患者
- HIPECを受けている患者
- データが欠落している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の輸液療法
従来の輸液療法を受けた患者
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術後24時間
他の名前：
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実験的：非侵襲的目的指向療法
非侵襲的目的指向療法を受けた患者
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術後24時間
他の名前：
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実験的：最小侵襲的目標指向療法
最小限のインバジブ目標指向療法を受けた患者
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術後24時間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害の評価
時間枠：術前から術後1日目(POD1)クレアチニン値(mg/dl)の変化
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私たちの主な目的は、術後日数（POD1）のクレアチニン値（mg/dl）を評価することでした。
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術前から術後1日目(POD1)クレアチニン値(mg/dl)の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中の体液量
時間枠：運営期間中
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2 番目の目的は、手術中に使用される液体の量を調査することです。
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運営期間中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中治療室への入院
時間枠：術後最長1ヶ月
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もう一つの目的は、集中治療室への入室状況を調査することです。
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術後最長1ヶ月
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滞在日数
時間枠：術後30日
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もう 1 つの目的は、入院期間を評価することです。
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Duygu Akyol、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yildiz GO, Hergunsel GO, Sertcakacilar G, Akyol D, Karakas S, Cukurova Z. Perioperative goal-directed fluid management using noninvasive hemodynamic monitoring in gynecologic oncology. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):322-330. doi: 10.1016/j.bjane.2021.12.012. Epub 2022 Feb 1.
- Yu J, Che L, Zhu A, Xu L, Huang Y. Goal-Directed Intraoperative Fluid Therapy Benefits Patients Undergoing Major Gynecologic Oncology Surgery: A Controlled Before-and-After Study. Front Oncol. 2022 Apr 6;12:833273. doi: 10.3389/fonc.2022.833273. eCollection 2022.
- Russo A, Aceto P, Grieco DL, Anzellotti GM, Perilli V, Costantini B, Romano B, Scambia G, Sollazzi L, Antonelli M. Goal-directed hemodynamic management in patients undergoing primary debulking gynaecological surgery: A matched-controlled precision medicine study. Gynecol Oncol. 2018 Nov;151(2):299-305. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.08.034. Epub 2018 Sep 7.
- Hasselgren E, Hertzberg D, Camderman T, Bjorne H, Salehi S. Perioperative fluid balance and major postoperative complications in surgery for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2021 May;161(2):402-407. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.02.034. Epub 2021 Mar 12.
- McKenny M, Conroy P, Wong A, Farren M, Gleeson N, Walsh C, O'Malley C, Dowd N. A randomised prospective trial of intra-operative oesophageal Doppler-guided fluid administration in major gynaecological surgery. Anaesthesia. 2013 Dec;68(12):1224-31. doi: 10.1111/anae.12355. Epub 2013 Sep 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月23日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023.478
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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