Gestion peropératoire des fluides dans les chirurgies gynécologiques majeures du cancer
23 novembre 2023 mis à jour par: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
L'effet de la stratégie de gestion des fluides peropératoires sur les fonctions rénales postopératoires dans les chirurgies gynéco-oncologiques majeures
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la gestion périopératoire des fluides sur les lésions rénales postopératoires dans les chirurgies gynécologiques du cancer.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La gestion des fluides appliquée avec différentes méthodes de surveillance hémodynamique affecte-t-elle le risque d'IRA postopératoire ? Dans notre clinique, trois stratégies différentes de gestion des fluides sont appliquées en fonction de l'expérience de l'anesthésiste. Les lésions rénales aiguës seront évaluées selon la classification postopératoire AKIN de la thérapie liquidienne conventionnelle et thérapie liquidienne ciblée avec surveillance non invasive ou mini-invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude a été conçue comme une étude rétrospective.
Les dossiers des patients de plus de 18 ans ayant subi une chirurgie abdominale ouverte en raison d'une malignité gynécologique ASAII et III seront examinés rétrospectivement.
Les patients qui ne peuvent pas être surveillés en peropératoire et qui subissent un HIPEC seront exclus de l'étude.
Les patients seront répartis en 3 groupes selon la stratégie de gestion des fluides et la surveillance hémodynamique utilisée : Groupe 1 : patients recevant une fluidothérapie conventionnelle ; Groupe 2 : patients recevant une fluidothérapie ciblée avec surveillance non invasive ; Groupe 3 : patients recevant une fluidothérapie ciblée avec une surveillance mini-invasive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Turquie, 3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- ASA II-III
- Ceux qui ont une fonction rénale normale
Critère d'exclusion:
- Patients insuffisants rénaux
- Patients présentant une invasion périopératoire du rein, de l'uretère et de la vessie
- Patients chez lesquels une surveillance urinaire périopératoire ne peut pas être réalisée
- Patients subissant une HIPEC
- Patients avec des données manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie fluidique conventionnelle
Patients ayant reçu une fluidothérapie conventionnelle
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24 heures postopératoires
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie dirigée vers un objectif non invasif
Patients ayant reçu une thérapie dirigée vers un objectif non invasif
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24 heures postopératoires
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie dirigée vers un objectif invaziv minimal
Patients ayant reçu un traitement dirigé par un objectif invaziv minimal
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24 heures postopératoires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'insuffisance rénale aiguë
Délai: Changement des valeurs de créatinine du jour 1 préopératoire au jour postopératoire 1 (POD1) (mg/dl)
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Notre objectif principal était d'évaluer les valeurs de créatinine (mg/dl) du jour postopératoire (POD1)
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Changement des valeurs de créatinine du jour 1 préopératoire au jour postopératoire 1 (POD1) (mg/dl)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantités de liquide peropératoire
Délai: pendant la période d'exploitation
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Le deuxième objectif est d'étudier la quantité de liquide utilisée en peropératoire
|
pendant la période d'exploitation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L’admission en réanimation
Délai: de manière posopératoire jusqu'à 1 mois
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L'autre objectif est d'enquêter sur l'admission en unité de soins intensifs
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de manière posopératoire jusqu'à 1 mois
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Durée du séjour
Délai: postopératoire 30 jours
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L'autre vise à évaluer la durée du séjour hospitalier.
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postopératoire 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yildiz GO, Hergunsel GO, Sertcakacilar G, Akyol D, Karakas S, Cukurova Z. Perioperative goal-directed fluid management using noninvasive hemodynamic monitoring in gynecologic oncology. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):322-330. doi: 10.1016/j.bjane.2021.12.012. Epub 2022 Feb 1.
- Yu J, Che L, Zhu A, Xu L, Huang Y. Goal-Directed Intraoperative Fluid Therapy Benefits Patients Undergoing Major Gynecologic Oncology Surgery: A Controlled Before-and-After Study. Front Oncol. 2022 Apr 6;12:833273. doi: 10.3389/fonc.2022.833273. eCollection 2022.
- Russo A, Aceto P, Grieco DL, Anzellotti GM, Perilli V, Costantini B, Romano B, Scambia G, Sollazzi L, Antonelli M. Goal-directed hemodynamic management in patients undergoing primary debulking gynaecological surgery: A matched-controlled precision medicine study. Gynecol Oncol. 2018 Nov;151(2):299-305. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.08.034. Epub 2018 Sep 7.
- Hasselgren E, Hertzberg D, Camderman T, Bjorne H, Salehi S. Perioperative fluid balance and major postoperative complications in surgery for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2021 May;161(2):402-407. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.02.034. Epub 2021 Mar 12.
- McKenny M, Conroy P, Wong A, Farren M, Gleeson N, Walsh C, O'Malley C, Dowd N. A randomised prospective trial of intra-operative oesophageal Doppler-guided fluid administration in major gynaecological surgery. Anaesthesia. 2013 Dec;68(12):1224-31. doi: 10.1111/anae.12355. Epub 2013 Sep 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.478
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .