Manejo de líquidos peroperatorio en cirugías mayores de cáncer ginecológico
23 de noviembre de 2023 actualizado por: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
El efecto de la estrategia de gestión de líquidos peroperatoria sobre las funciones renales posoperatorias en cirugías ginecológicas mayores
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del manejo perioperatorio de líquidos sobre el daño renal posoperatorio en cirugías de cáncer ginecológico.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El manejo de líquidos aplicado con diferentes métodos de monitorización hemodinámica afecta el riesgo de IRA postoperatoria? En nuestra clínica se aplican tres estrategias diferentes de manejo de líquidos dependiendo de la experiencia del anestesista. La lesión renal aguda se evaluará según la clasificación AKIN posoperatoria de fluidoterapia convencional y fluidoterapia dirigida con monitorización no invasiva o mínimamente invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio fue diseñado como un estudio retrospectivo.
Se examinarán retrospectivamente los expedientes de pacientes mayores de 18 años sometidas a cirugía abdominal abierta por neoplasia maligna ginecológica ASAII y III.
Los pacientes que no puedan ser monitoreados perioperatoriamente y que se sometan a HIPEC serán excluidos del estudio.
Los pacientes se dividirán en 3 grupos según la estrategia de manejo de líquidos y la monitorización hemodinámica utilizada: Grupo 1: pacientes que reciben fluidoterapia convencional; Grupo 2: pacientes que reciben fluidoterapia dirigida con monitorización no invasiva; Grupo 3: pacientes que reciben fluidoterapia dirigida con monitorización mínimamente invasiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Pavo, 3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- ASA II-III
- Aquellos con función renal normal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal.
- Pacientes con invasión perioperatoria de riñones, uréteres y vejiga.
- Pacientes en los que no se puede realizar la monitorización de orina perioperatoria.
- Pacientes sometidos a HIPEC
- Pacientes con datos faltantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de fluidos convencional
Pacientes que recibieron fluidoterapia convencional.
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postoperatorio 24 horas
Otros nombres:
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Experimental: Terapia dirigida a objetivos no invaziv
Pacientes que recibieron terapia dirigida por objetivos no invaziv
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postoperatorio 24 horas
Otros nombres:
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Experimental: Terapia mínimamente invaziv dirigida a objetivos
Pacientes que recibieron terapia mínima dirigida por objetivos de invaziv
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postoperatorio 24 horas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la lesión renal aguda.
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de creatinina (mg/dl) del día 1 preoperatorio al postoperatorio (POD1)
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Nuestro objetivo principal fue evaluar los valores de creatinina (mg/dl) del día postoperatorio (POD1).
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Cambio de los valores de creatinina (mg/dl) del día 1 preoperatorio al postoperatorio (POD1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidades de líquido peroperatorias
Periodo de tiempo: durante el periodo de operación
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El segundo objetivo es investigar la cantidad de líquido utilizado antes de la operación.
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durante el periodo de operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: posoperatoriamente hasta 1 mes
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El otro objetivo es investigar el ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
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posoperatoriamente hasta 1 mes
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 días
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El otro tiene como objetivo evaluar la duración de la estancia hospitalaria.
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postoperatorio 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yildiz GO, Hergunsel GO, Sertcakacilar G, Akyol D, Karakas S, Cukurova Z. Perioperative goal-directed fluid management using noninvasive hemodynamic monitoring in gynecologic oncology. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):322-330. doi: 10.1016/j.bjane.2021.12.012. Epub 2022 Feb 1.
- Yu J, Che L, Zhu A, Xu L, Huang Y. Goal-Directed Intraoperative Fluid Therapy Benefits Patients Undergoing Major Gynecologic Oncology Surgery: A Controlled Before-and-After Study. Front Oncol. 2022 Apr 6;12:833273. doi: 10.3389/fonc.2022.833273. eCollection 2022.
- Russo A, Aceto P, Grieco DL, Anzellotti GM, Perilli V, Costantini B, Romano B, Scambia G, Sollazzi L, Antonelli M. Goal-directed hemodynamic management in patients undergoing primary debulking gynaecological surgery: A matched-controlled precision medicine study. Gynecol Oncol. 2018 Nov;151(2):299-305. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.08.034. Epub 2018 Sep 7.
- Hasselgren E, Hertzberg D, Camderman T, Bjorne H, Salehi S. Perioperative fluid balance and major postoperative complications in surgery for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2021 May;161(2):402-407. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.02.034. Epub 2021 Mar 12.
- McKenny M, Conroy P, Wong A, Farren M, Gleeson N, Walsh C, O'Malley C, Dowd N. A randomised prospective trial of intra-operative oesophageal Doppler-guided fluid administration in major gynaecological surgery. Anaesthesia. 2013 Dec;68(12):1224-31. doi: 10.1111/anae.12355. Epub 2013 Sep 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Lesión renal aguda
- Complicaciones Postoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- 2023.478
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .