Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativ væskebehandling ved store gynekologiske kreftoperasjoner

23. november 2023 oppdatert av: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten av peroperativ væskebehandlingsstrategi på postoperative nyrefunksjoner i større gynekologiske operasjoner

Målet med denne studien er å evaluere effekten av perioperativ væskebehandling på postoperativ nyreskade ved gynekologiske kreftoperasjoner.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Påvirker væskebehandling brukt med ulike hemodynamiske overvåkingsmetoder risikoen for postoperativ AKI? I vår klinikk brukes tre forskjellige væskebehandlingsstrategier avhengig av anestesilegenes erfaring. Akutt nyreskade vil bli evaluert i henhold til den postoperative AKIN-klassifiseringen av konvensjonell væsketerapi og målrettet væsketerapi med ikke-invasiv eller minimalt invasiv overvåking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår studie ble designet som en retrospektiv studie. Filene til pasienter over 18 år som gjennomgikk åpen abdominal kirurgi på grunn av ASAII og III gynekologisk malignitet vil bli undersøkt retrospektivt. Pasienter som ikke kan overvåkes peroperativt og som gjennomgår HIPEC vil bli ekskludert fra studien. Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til væskebehandlingsstrategien og den hemodynamiske overvåkingen som brukes: Gruppe 1: pasienter som får konvensjonell væskebehandling; Gruppe 2: pasienter som mottar målrettet væskebehandling med ikke-invasiv overvåking; Gruppe 3: pasienter som får målrettet væskebehandling med minimalt invasiv overvåking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Tyrkia, 3268
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år
  • ASA II-III
  • De med normal nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nyresvikt
  • Pasienter med perioperativ nyre-, urinleder- og blæreinvasjon
  • Pasienter hvor perioperativ urinovervåking ikke kan utføres
  • Pasienter som gjennomgår HIPEC
  • Pasienter med manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell væskebehandling
Pasienter som fikk konvensjonell væskebehandling
Diagnostisk test: Akut kidnet skade (AKI)
postoperativt 24 timer
Andre navn:
  • AKI utvikler seg i pasientgruppen som mottar konvensjonell behandling
  • AKI utvikles i pasientgruppen som mottar ikke-invaziv målrettet terapi
  • AKI utvikles i pasientgruppen som mottar minimal invaziv målrettet terapi
Eksperimentell: Ikke-invaziv målrettet terapi
Pasienter som mottok ikke-invaziv målrettet terapi
Diagnostisk test: Akut kidnet skade (AKI)
postoperativt 24 timer
Andre navn:
  • AKI utvikler seg i pasientgruppen som mottar konvensjonell behandling
  • AKI utvikles i pasientgruppen som mottar ikke-invaziv målrettet terapi
  • AKI utvikles i pasientgruppen som mottar minimal invaziv målrettet terapi
Eksperimentell: Minimal invaziv målrettet terapi
Pasienter som mottok minimal invaziv målrettet terapi
Diagnostisk test: Akut kidnet skade (AKI)
postoperativt 24 timer
Andre navn:
  • AKI utvikler seg i pasientgruppen som mottar konvensjonell behandling
  • AKI utvikles i pasientgruppen som mottar ikke-invaziv målrettet terapi
  • AKI utvikles i pasientgruppen som mottar minimal invaziv målrettet terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av akutt nyreskade
Tidsramme: Endring fra preoperativ til postoperativ dag 1 (POD1) kreatininverdier (mg/dl)
Vårt primære mål var å evaluere kreatininverdiene for postoperativ dag (POD1 ) (mg/dl)
Endring fra preoperativ til postoperativ dag 1 (POD1) kreatininverdier (mg/dl)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative væskemengder
Tidsramme: i driftsperioden
Det andre har som mål å undersøke mengden væske som brukes peroperativt
i driftsperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensivinnleggelsen
Tidsramme: posoperativt opptil 1 måned
Den andre har som mål å utrede intensivavdelingen
posoperativt opptil 1 måned
Lengden på oppholdet
Tidsramme: postoperativ 30 dager
Det andre tar sikte på å evaluere varigheten av sykehusoppholdet.
postoperativ 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023.478

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere