Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peroperatiivinen nesteenhallinta suurissa gynekologisissa syöpäleikkauksissa

torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Peroperatiivisen nesteenhallintastrategian vaikutus postoperatiivisiin munuaistoimintoihin suurissa gynekologisissa ja onkologisissa leikkauksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perioperatiivisen nesteenhallinnan vaikutusta postoperatiivisiin munuaisvaurioihin gynekologisissa syöpäleikkauksissa.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

Vaikuttaako erilaisilla hemodynaamisilla seurantamenetelmillä sovellettu nesteenhallinta postoperatiivisen AKI:n riskiin? Klinikallamme sovelletaan kolmea erilaista nesteenhallintastrategiaa nukutuslääkärin kokemuksesta riippuen. Akuutti munuaisvaurio arvioidaan tavanomaisen nestehoidon ja kohdistetun nestehoidon postoperatiivisen AKIN-luokituksen mukaisesti noninvasiivisella tai minimaalisesti invasiivisella seurannalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme oli suunniteltu retrospektiiviseksi tutkimukseksi. ASAII- ja III-gynekologisen pahanlaatuisuuden vuoksi avovatsan leikkaukseen tehtyjen yli 18-vuotiaiden potilaiden tiedostot tutkitaan takautuvasti. Potilaat, joita ei voida seurata leikkauksen aikana ja joille tehdään HIPEC, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaat jaetaan 3 ryhmään nesteenhallintastrategian ja käytetyn hemodynaamisen seurannan mukaan: Ryhmä 1: potilaat, jotka saavat tavanomaista nestehoitoa; Ryhmä 2: potilaat, jotka saavat kohdennettua nestehoitoa noninvasiivisella seurannalla; Ryhmä 3: potilaat, jotka saavat kohdennettua nestehoitoa minimaalisesti invasiivisella seurannalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Turkki, 3268
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • ASA II-III
  • Ne, joilla on normaali munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on perioperatiivinen munuaisten, virtsanjohtimien ja virtsarakon invaasio
  • Potilaat, joille perioperatiivista virtsan seurantaa ei voida suorittaa
  • Potilaat, joille tehdään HIPEC
  • Potilaat, joilta puuttuu tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen nestehoito
Potilaat, jotka ovat saaneet tavanomaista nestehoitoa
Diagnostinen testi: Akut kidnet vahinko (AKI)
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Muut nimet:
  • AKI kehittyy tavanomaista hoitoa saavassa potilasryhmässä
  • AKI kehittyy potilasryhmässä, joka saa non-invaziv-tavoitteellista hoitoa
  • AKI kehittyy potilasryhmässä, joka saa minimiinvaziv-tavoitteellista hoitoa
Kokeellinen: Ei-invazivinen tavoiteohjattu terapia
Potilaat, jotka ovat saaneet non-invaziv-tavoitteellista hoitoa
Diagnostinen testi: Akut kidnet vahinko (AKI)
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Muut nimet:
  • AKI kehittyy tavanomaista hoitoa saavassa potilasryhmässä
  • AKI kehittyy potilasryhmässä, joka saa non-invaziv-tavoitteellista hoitoa
  • AKI kehittyy potilasryhmässä, joka saa minimiinvaziv-tavoitteellista hoitoa
Kokeellinen: Minimaaliinvaziv-tavoitteellinen terapia
Potilaat, jotka saivat minimaalisen invaziv-tavoitteen kohdistetun hoidon
Diagnostinen testi: Akut kidnet vahinko (AKI)
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Muut nimet:
  • AKI kehittyy tavanomaista hoitoa saavassa potilasryhmässä
  • AKI kehittyy potilasryhmässä, joka saa non-invaziv-tavoitteellista hoitoa
  • AKI kehittyy potilasryhmässä, joka saa minimiinvaziv-tavoitteellista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion arviointi
Aikaikkuna: Muutos preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1 (POD1) kreatiniiniarvot (mg/dl)
Ensisijainen tavoitteemme oli arvioida postoperatiivisen päivän (POD1) kreatiniiniarvot (mg/dl)
Muutos preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1 (POD1) kreatiniiniarvot (mg/dl)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operatiiviset nestemäärät
Aikaikkuna: toimintajakson aikana
Toisen tavoitteena on tutkia leikkauksen aikana käytetyn nesteen määrää
toimintajakson aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: postoperatiivisesti enintään 1 kk
Toisena tavoitteena on tutkia tehohoitoon pääsyä
postoperatiivisesti enintään 1 kk
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 päivää
Toisena tavoitteena on arvioida sairaalahoidon kestoa.
leikkauksen jälkeen 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023.478

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa