Пероперационный контроль жидкости при крупных гинекологических онкологических операциях
23 ноября 2023 г. обновлено: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Влияние стратегии управления жидкостью в послеоперационном периоде на послеоперационные функции почек при крупных гинеко-онкологических операциях
Целью данного исследования является оценка влияния периоперационного введения жидкости на послеоперационное повреждение почек при гинекологических онкологических операциях.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Влияет ли инфузионная терапия, применяемая с различными методами гемодинамического мониторинга, на риск послеоперационного ОПП? В нашей клинике применяются три различные стратегии введения жидкости в зависимости от опыта анестезиолога. Острое повреждение почек будет оцениваться в соответствии с послеоперационной классификацией AKIN, состоящей из традиционной инфузионной терапии и таргетной инфузионной терапии с неинвазивным или минимально инвазивным мониторингом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование было задумано как ретроспективное.
Ретроспективно будут изучены истории болезни пациенток старше 18 лет, перенесших открытые абдоминальные операции по поводу злокачественных гинекологических заболеваний ASAII и III степени.
Пациенты, которые не могут находиться под наблюдением в предоперационном периоде и которым проводится HIPEC, будут исключены из исследования.
Пациенты будут разделены на 3 группы в зависимости от стратегии инфузионной терапии и используемого гемодинамического мониторинга: Группа 1: пациенты, получающие традиционную инфузионную терапию; 2-я группа: пациенты, получающие таргетную инфузионную терапию с неинвазивным мониторингом; 3-я группа: пациенты, получающие таргетную инфузионную терапию с малоинвазивным мониторингом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Турция, 3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- АСА II-III
- Лица с нормальной функцией почек
Критерий исключения:
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Пациенты с периоперационной инвазией почек, мочеточников и мочевого пузыря
- Пациенты, у которых периоперационный мониторинг мочи невозможен.
- Пациенты, перенесшие HIPEC
- Пациенты с отсутствующими данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная жидкостная терапия
Пациенты, получавшие традиционную инфузионную терапию
|
послеоперационные 24 часа
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Неинвазивная целенаправленная терапия
Пациенты, получавшие неинвазивную целенаправленную терапию
|
послеоперационные 24 часа
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Минимально-инвазивная целенаправленная терапия
Пациенты, получавшие минимальную инвазивную целенаправленную терапию
|
послеоперационные 24 часа
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка острого повреждения почек
Временное ограничение: Изменение значений креатинина от предоперационного до послеоперационного дня 1 (POD1) (мг/дл)
|
Нашей основной целью было оценить значения креатинина (мг/дл) в послеоперационный день (POD1).
|
Изменение значений креатинина от предоперационного до послеоперационного дня 1 (POD1) (мг/дл)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пероперационное количество жидкости
Временное ограничение: в период эксплуатации
|
Вторая цель – изучить количество жидкости, используемой во время операции.
|
в период эксплуатации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием в отделение реанимации
Временное ограничение: после операции до 1 мес.
|
Другая цель - расследовать поступление в отделение интенсивной терапии.
|
после операции до 1 мес.
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: послеоперационный 30 дней
|
Другая цель – оценить продолжительность пребывания в больнице.
|
послеоперационный 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yildiz GO, Hergunsel GO, Sertcakacilar G, Akyol D, Karakas S, Cukurova Z. Perioperative goal-directed fluid management using noninvasive hemodynamic monitoring in gynecologic oncology. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):322-330. doi: 10.1016/j.bjane.2021.12.012. Epub 2022 Feb 1.
- Yu J, Che L, Zhu A, Xu L, Huang Y. Goal-Directed Intraoperative Fluid Therapy Benefits Patients Undergoing Major Gynecologic Oncology Surgery: A Controlled Before-and-After Study. Front Oncol. 2022 Apr 6;12:833273. doi: 10.3389/fonc.2022.833273. eCollection 2022.
- Russo A, Aceto P, Grieco DL, Anzellotti GM, Perilli V, Costantini B, Romano B, Scambia G, Sollazzi L, Antonelli M. Goal-directed hemodynamic management in patients undergoing primary debulking gynaecological surgery: A matched-controlled precision medicine study. Gynecol Oncol. 2018 Nov;151(2):299-305. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.08.034. Epub 2018 Sep 7.
- Hasselgren E, Hertzberg D, Camderman T, Bjorne H, Salehi S. Perioperative fluid balance and major postoperative complications in surgery for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2021 May;161(2):402-407. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.02.034. Epub 2021 Mar 12.
- McKenny M, Conroy P, Wong A, Farren M, Gleeson N, Walsh C, O'Malley C, Dowd N. A randomised prospective trial of intra-operative oesophageal Doppler-guided fluid administration in major gynaecological surgery. Anaesthesia. 2013 Dec;68(12):1224-31. doi: 10.1111/anae.12355. Epub 2013 Sep 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023.478
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .