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주요 부인과암 수술에서의 수술적 수액 관리

2023년 11월 23일 업데이트: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

주요 부인종양 수술에서 수술 중 수액 관리 전략이 수술 후 신장 기능에 미치는 영향

본 연구의 목적은 부인과 암 수술에서 수술 전후 수액 관리가 수술 후 신장 손상에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

다양한 혈역학 모니터링 방법을 적용한 수액 관리가 수술 후 AKI 위험에 영향을 줍니까? 저희 병원에서는 마취과 의사의 경험에 따라 세 가지 수액 관리 전략을 적용하고 있습니다. 급성 신장 손상은 기존 수액 요법과 비침습적 또는 최소 침습적 모니터링을 통한 표적 수액 요법의 수술 후 AKIN 분류에 따라 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 연구는 후향적 연구로 설계되었습니다. ASAII 및 III 부인과 악성종양으로 인해 개복 수술을 받은 18세 이상의 환자의 파일을 후향적으로 조사할 것이다. 수술 중 모니터링이 불가능하고 HIPEC를 시행한 환자는 연구에서 제외됩니다. 환자는 수액 관리 전략 및 사용된 혈역학적 모니터링에 따라 3개 그룹으로 분류됩니다. 그룹 1: 기존 수액 요법을 받는 환자; 그룹 2: 비침습적 모니터링으로 표적 수액 치료를 받는 환자; 그룹 3: 최소 침습적 모니터링으로 표적 수액 치료를 받는 환자.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, 칠면조, 3268
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • >18세
  • ASA II-III
  • 신장 기능이 정상인 분

제외 기준:

  • 신부전증 환자
  • 수술 전후 신장, 요관 및 방광 침범 환자
  • 수술 전후 소변 모니터링을 수행할 수 없는 환자
  • HIPEC를 겪고 있는 환자
  • 데이터가 누락된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 수액치료
기존 수액치료를 받은 환자
진단 검사: 아쿠트 신장 손상(AKI)
수술 후 24시간
다른 이름들:
  • 기존 치료를 받은 환자군에서 AKI가 발생한 경우
  • 비침습적 목표 지향 치료를 받은 환자군에서 AKI가 발생함
  • 최소 침습 목표 지향 요법을 받은 환자군에서 AKI가 발생함
실험적: 비침투적 목표 지향 요법
비침습적 목표지향치료를 받은 환자
진단 검사: 아쿠트 신장 손상(AKI)
수술 후 24시간
다른 이름들:
  • 기존 치료를 받은 환자군에서 AKI가 발생한 경우
  • 비침습적 목표 지향 치료를 받은 환자군에서 AKI가 발생함
  • 최소 침습 목표 지향 요법을 받은 환자군에서 AKI가 발생함
실험적: 최소 침습 목표 지향 요법
최소침습 목표지향치료를 받은 환자
진단 검사: 아쿠트 신장 손상(AKI)
수술 후 24시간
다른 이름들:
  • 기존 치료를 받은 환자군에서 AKI가 발생한 경우
  • 비침습적 목표 지향 치료를 받은 환자군에서 AKI가 발생함
  • 최소 침습 목표 지향 요법을 받은 환자군에서 AKI가 발생함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상 평가
기간: 수술 전-수술 후 1일차(POD1)크레아티닌 수치(mg/dl) 변화
우리의 주요 목표는 수술 후 당일(POD1) 크레아티닌 수치(mg/dl)를 평가하는 것이었습니다.
수술 전-수술 후 1일차(POD1)크레아티닌 수치(mg/dl) 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 수액량
기간: 운영기간 동안
두 번째 목표는 수술에 사용된 수액의 양을 조사하는 것입니다.
운영기간 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입원
기간: 수술 후 최대 1개월
또 다른 목적은 중환자실 입원을 조사하는 것입니다.
수술 후 최대 1개월
체류 기간
기간: 수술 후 30일
또 다른 목표는 입원 기간을 평가하는 것입니다.
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023.478

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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