Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peroperacyjne zarządzanie płynami w dużych operacjach onkologicznych ginekologicznych

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Wpływ strategii okołooperacyjnej gospodarki płynowej na pooperacyjną funkcję nerek w dużych operacjach ginekologiczno-onkologicznych

Celem pracy jest ocena wpływu okołooperacyjnej gospodarki płynowej na pooperacyjne uszkodzenie nerek w operacjach nowotworów ginekologicznych.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy gospodarka płynowa stosowana przy użyciu różnych metod monitorowania hemodynamicznego wpływa na ryzyko pooperacyjnej AKI? W naszej klinice stosowane są trzy różne strategie zarządzania płynami, w zależności od doświadczenia anestezjologa. Ostre uszkodzenie nerek będzie oceniane zgodnie z pooperacyjną klasyfikacją AKIN obejmującą konwencjonalną terapię płynami i celowaną terapię płynami z nieinwazyjnym lub minimalnie inwazyjnym monitorowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie zostało zaprojektowane jako badanie retrospektywne. Kartoteka pacjentek, które ukończyły 18. rok życia, które przeszły operację na otwartym brzuchu z powodu nowotworu ginekologicznego ASAII i III, zostanie zbadana retrospektywnie. Pacjenci, których nie można monitorować w okresie okołooperacyjnym i którzy przejdą HIPEC, zostaną wykluczeni z badania. Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy w zależności od strategii zarządzania płynami i zastosowanego monitorowania hemodynamicznego: Grupa 1: pacjenci otrzymujący konwencjonalną terapię płynami; Grupa 2: pacjenci otrzymujący celowaną płynoterapię z nieinwazyjnym monitorowaniem; Grupa 3: pacjenci otrzymujący celowaną płynoterapię z minimalnie inwazyjnym monitorowaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Indyk, 3268
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • AS II-III
  • Osoby z prawidłową czynnością nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewydolnością nerek
  • Pacjenci z okołooperacyjnym naciekiem nerek, moczowodu i pęcherza moczowego
  • Pacjenci, u których nie można wykonać okołooperacyjnego monitorowania moczu
  • Pacjenci poddawani zabiegowi HIPEC
  • Pacjenci z brakującymi danymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalna terapia płynami
Pacjenci, którzy otrzymali konwencjonalną terapię płynami
Test diagnostyczny: Kontuzja nerek Akuta (AKI)
po operacji 24 godziny
Inne nazwy:
  • AKI rozwijająca się w grupie pacjentów leczonych konwencjonalnie
  • AKI rozwija się w grupie pacjentów otrzymujących terapię ukierunkowaną na cel nieinwazyjny
  • AKI rozwijająca się w grupie pacjentów otrzymujących terapię ukierunkowaną na minimalną inwazję
Eksperymentalny: Nieinwazyjna terapia ukierunkowana na cel
Pacjenci, którzy otrzymali terapię ukierunkowaną nieinwazyjną
Test diagnostyczny: Kontuzja nerek Akuta (AKI)
po operacji 24 godziny
Inne nazwy:
  • AKI rozwijająca się w grupie pacjentów leczonych konwencjonalnie
  • AKI rozwija się w grupie pacjentów otrzymujących terapię ukierunkowaną na cel nieinwazyjny
  • AKI rozwijająca się w grupie pacjentów otrzymujących terapię ukierunkowaną na minimalną inwazję
Eksperymentalny: Minimalna inwazyjna terapia ukierunkowana na cel
Pacjenci, którzy otrzymali terapię celowaną minimalną inwazją
Test diagnostyczny: Kontuzja nerek Akuta (AKI)
po operacji 24 godziny
Inne nazwy:
  • AKI rozwijająca się w grupie pacjentów leczonych konwencjonalnie
  • AKI rozwija się w grupie pacjentów otrzymujących terapię ukierunkowaną na cel nieinwazyjny
  • AKI rozwijająca się w grupie pacjentów otrzymujących terapię ukierunkowaną na minimalną inwazję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Zmiana wartości kreatyniny z dnia przedoperacyjnego na dzień pooperacyjny (POD1) (mg/dl)
Naszym głównym celem była ocena wartości kreatyniny (mg/dl) w dniu pooperacyjnym (POD1)
Zmiana wartości kreatyniny z dnia przedoperacyjnego na dzień pooperacyjny (POD1) (mg/dl)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość płynu okołooperacyjnego
Ramy czasowe: w okresie eksploatacji
Drugie ma na celu zbadanie ilości płynu zużywanego w okresie okołooperacyjnym
w okresie eksploatacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 1 miesiąca
Drugim celem jest zbadanie przypadków przyjęcia na oddział intensywnej terapii
pooperacyjnie do 1 miesiąca
Długość pobytu
Ramy czasowe: po operacji 30 dni
Drugim celem jest ocena czasu pobytu w szpitalu.
po operacji 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023.478

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj