Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peroperativ væskebehandling i større gynækologiske kræftoperationer

23. november 2023 opdateret af: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten af ​​en peroperativ væskestyringsstrategi på postoperative nyrefunktioner i større gynækologiske operationer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​perioperativ væskebehandling på postoperativ nyreskade i gynækologiske canceroperationer.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

Påvirker væskebehandling anvendt med forskellige hæmodynamiske overvågningsmetoder risikoen for postoperativ AKI? I vores klinik anvendes tre forskellige væskehåndteringsstrategier afhængigt af anæstesilægens erfaring. Akut nyreskade vil blive evalueret i henhold til den postoperative AKIN-klassificering af konventionel væsketerapi og målrettet væsketerapi med non-invasiv eller minimalt invasiv monitorering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse var designet som en retrospektiv undersøgelse. Filerne for patienter over 18 år, som har gennemgået åben abdominal operation på grund af ASAII og III gynækologisk malignitet, vil blive undersøgt retrospektivt. Patienter, som ikke kan monitoreres peroperativt, og som gennemgår HIPEC, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper i henhold til væskebehandlingsstrategien og den anvendte hæmodynamiske monitorering: Gruppe 1: patienter, der modtager konventionel væskebehandling; Gruppe 2: patienter, der modtager målrettet væsketerapi med ikke-invasiv monitorering; Gruppe 3: patienter, der modtager målrettet væskebehandling med minimalt invasiv monitorering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Kalkun, 3268
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • ASA II-III
  • Dem med normal nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nyreinsufficiens
  • Patienter med perioperativ nyre-, urinleder- og blæreinvasion
  • Patienter, hvor perioperativ urinmonitorering ikke kan udføres
  • Patienter, der gennemgår HIPEC
  • Patienter med manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel væskebehandling
Patienter, der modtog konventionel væskebehandling
Diagnostisk test: Akut kidnet skade (AKI)
postoperativ 24 timer
Andre navne:
  • AKI udvikler sig i patientgruppen, der modtager konventionel behandling
  • AKI udvikles i patientgruppen, der modtager ikke-invaziv målrettet terapi
  • AKI udvikles i patientgruppen, der modtager minimal invaziv målrettet terapi
Eksperimentel: Ikke-invaziv målrettet terapi
Patienter, der modtog ikke-invaziv målrettet terapi
Diagnostisk test: Akut kidnet skade (AKI)
postoperativ 24 timer
Andre navne:
  • AKI udvikler sig i patientgruppen, der modtager konventionel behandling
  • AKI udvikles i patientgruppen, der modtager ikke-invaziv målrettet terapi
  • AKI udvikles i patientgruppen, der modtager minimal invaziv målrettet terapi
Eksperimentel: Minimal invaziv målrettet terapi
Patienter, der modtog minimal invaziv målrettet terapi
Diagnostisk test: Akut kidnet skade (AKI)
postoperativ 24 timer
Andre navne:
  • AKI udvikler sig i patientgruppen, der modtager konventionel behandling
  • AKI udvikles i patientgruppen, der modtager ikke-invaziv målrettet terapi
  • AKI udvikles i patientgruppen, der modtager minimal invaziv målrettet terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af akut nyreskade
Tidsramme: Ændring fra præoperativ til postoperativ dag 1 (POD1) kreatininværdier (mg/dl)
Vores primære mål var at evaluere kreatininværdierne for postoperativ dag (POD1 ) (mg/dl)
Ændring fra præoperativ til postoperativ dag 1 (POD1) kreatininværdier (mg/dl)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative væskemængder
Tidsramme: i driftsperioden
Det andet har til formål at undersøge mængden af ​​væske, der bruges peroperativt
i driftsperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsen på intensivafdelingen
Tidsramme: posoperativt op til 1 måned
Den anden sigter mod at undersøge intensivafdelingens indlæggelse
posoperativt op til 1 måned
Opholdsvarighed
Tidsramme: postoperativ 30 dage
Det andet har til formål at evaluere varigheden af ​​hospitalsopholdet.
postoperativ 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023.478

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Akut kidnet skade (AKI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner