Peroperatív folyadékkezelés a nagyobb nőgyógyászati rákműtétek során
2023. november 23. frissítette: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
A peroperatív folyadékkezelési stratégia hatása a posztoperatív vesefunkciókra nagyobb női-onkológiai műtéteknél
A tanulmány célja a perioperatív folyadékkezelés hatásának értékelése a posztoperatív vesekárosodásra nőgyógyászati daganatos műtétekben.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
A különböző hemodinamikai monitorozási módszerekkel alkalmazott folyadékkezelés befolyásolja-e a posztoperatív AKI kockázatát? Klinikánkon három különböző folyadékkezelési stratégiát alkalmazunk az aneszteziológus tapasztalatától függően. Az akut vesekárosodást a hagyományos folyadékterápia és a célzott folyadékterápia posztoperatív AKIN osztályozása szerint értékelik, noninvazív vagy minimálisan invazív monitorozással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányunkat retrospektív vizsgálatként terveztük.
Az ASAII és III nőgyógyászati rosszindulatú daganat miatt nyílt hasi műtéten átesett 18 év feletti betegek aktáit utólag vizsgálják meg.
Azokat a betegeket, akiket nem lehet peroperatívan ellenőrizni, és akiknél HIPEC-t kapnak, kizárják a vizsgálatból.
A betegeket 3 csoportra osztják a folyadékkezelési stratégia és az alkalmazott hemodinamikai monitorozás szerint: 1. csoport: hagyományos folyadékterápiában részesülő betegek; 2. csoport: célzott folyadékterápiában részesülő betegek noninvazív monitorozással; 3. csoport: célzott folyadékterápiában részesülő betegek minimálisan invazív monitorozással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Pulyka, 3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év
- ASA II-III
- Normális veseműködésűek
Kizárási kritériumok:
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Perioperatív vese-, húgycső- és hólyaginvázióban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknél a perioperatív vizelet monitorozása nem végezhető el
- HIPEC-en átesett betegek
- Hiányzó adatokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos folyadékterápia
Hagyományos folyadékterápiában részesült betegek
|
posztoperatív 24 óra
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nem invazív célirányos terápia
Nem invaziv célirányos terápiában részesült betegek
|
posztoperatív 24 óra
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Minimális invaziv célirányos terápia
Olyan betegek, akik minimális invaziv célirányos terápiában részesültek
|
posztoperatív 24 óra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut vesekárosodás értékelése
Időkeret: Változás preoperatívról posztoperatívra 1. nap (POD1) kreatinin értékek (mg/dl)
|
Elsődleges célunk a posztoperatív napi (POD1) kreatinin értékek (mg/dl) értékelése volt.
|
Változás preoperatívról posztoperatívra 1. nap (POD1) kreatinin értékek (mg/dl)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peroperatív folyadékmennyiség
Időkeret: a működési időszak alatt
|
A második célja a műtét során felhasznált folyadék mennyiségének vizsgálata
|
a működési időszak alatt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályos felvétel
Időkeret: műtét után 1 hónapig
|
A másik célja az intenzív osztályra való felvétel vizsgálata
|
műtét után 1 hónapig
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: posztoperatív 30 nap
|
A másik célja a kórházi tartózkodás időtartamának értékelése.
|
posztoperatív 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yildiz GO, Hergunsel GO, Sertcakacilar G, Akyol D, Karakas S, Cukurova Z. Perioperative goal-directed fluid management using noninvasive hemodynamic monitoring in gynecologic oncology. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):322-330. doi: 10.1016/j.bjane.2021.12.012. Epub 2022 Feb 1.
- Yu J, Che L, Zhu A, Xu L, Huang Y. Goal-Directed Intraoperative Fluid Therapy Benefits Patients Undergoing Major Gynecologic Oncology Surgery: A Controlled Before-and-After Study. Front Oncol. 2022 Apr 6;12:833273. doi: 10.3389/fonc.2022.833273. eCollection 2022.
- Russo A, Aceto P, Grieco DL, Anzellotti GM, Perilli V, Costantini B, Romano B, Scambia G, Sollazzi L, Antonelli M. Goal-directed hemodynamic management in patients undergoing primary debulking gynaecological surgery: A matched-controlled precision medicine study. Gynecol Oncol. 2018 Nov;151(2):299-305. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.08.034. Epub 2018 Sep 7.
- Hasselgren E, Hertzberg D, Camderman T, Bjorne H, Salehi S. Perioperative fluid balance and major postoperative complications in surgery for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2021 May;161(2):402-407. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.02.034. Epub 2021 Mar 12.
- McKenny M, Conroy P, Wong A, Farren M, Gleeson N, Walsh C, O'Malley C, Dowd N. A randomised prospective trial of intra-operative oesophageal Doppler-guided fluid administration in major gynaecological surgery. Anaesthesia. 2013 Dec;68(12):1224-31. doi: 10.1111/anae.12355. Epub 2013 Sep 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023.478
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .