Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peroperatief vochtbeheer bij grote gynaecologische kankeroperaties

23 november 2023 bijgewerkt door: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Het effect van een peroperatieve vloeistofmanagementstrategie op de postoperatieve nierfuncties bij grote gynaeco-oncologische operaties

Het doel van deze studie is om het effect van perioperatief vochtmanagement op postoperatieve nierschade bij gynaecologische kankeroperaties te evalueren.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Heeft vochtmanagement toegepast met verschillende hemodynamische monitoringmethoden invloed op het risico op postoperatieve AKI? In onze kliniek worden drie verschillende vloeistofmanagementstrategieën toegepast, afhankelijk van de ervaring van de anesthesioloog. Acuut nierletsel zal worden geëvalueerd volgens de postoperatieve AKIN-classificatie van conventionele vloeistoftherapie en gerichte vloeistoftherapie met niet-invasieve of minimaal invasieve monitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons onderzoek was opgezet als een retrospectief onderzoek. De dossiers van patiënten ouder dan 18 jaar die een open buikoperatie hebben ondergaan vanwege een gynaecologische maligniteit ASAII en III zullen retrospectief worden onderzocht. Patiënten die niet peroperatief gevolgd kunnen worden en die HIPEC ondergaan, worden van het onderzoek uitgesloten. Patiënten zullen in 3 groepen worden verdeeld op basis van de vloeistofmanagementstrategie en de gebruikte hemodynamische monitoring: Groep 1: patiënten die conventionele vloeistoftherapie krijgen; Groep 2: patiënten die gerichte vloeistoftherapie krijgen met niet-invasieve monitoring; Groep 3: patiënten die gerichte vloeistoftherapie krijgen met minimaal invasieve monitoring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Kalkoen, 3268
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar
  • ASA II-III
  • Degenen met een normale nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met nierinsufficiëntie
  • Patiënten met perioperatieve nier-, urineleider- en blaasinvasie
  • Patiënten bij wie perioperatieve urinemonitoring niet kan worden uitgevoerd
  • Patiënten die HIPEC ondergaan
  • Patiënten met ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conventionele vloeistoftherapie
Patiënten die conventionele vloeistoftherapie kregen
Diagnostische toets: Akut nierblessure (AKI)
postoperatief 24 uur
Andere namen:
  • AKI ontwikkelt zich in de patiëntengroep die een conventionele behandeling krijgt
  • AKI ontwikkelt zich in de patiëntengroep die niet-invasieve doelgerichte therapie krijgt
  • AKI ontwikkelt zich in de patiëntengroep die minimaal invasieve doelgerichte therapie krijgt
Experimenteel: Niet-invasieve doelgerichte therapie
Patiënten die niet-invaziv doelgerichte therapie kregen
Diagnostische toets: Akut nierblessure (AKI)
postoperatief 24 uur
Andere namen:
  • AKI ontwikkelt zich in de patiëntengroep die een conventionele behandeling krijgt
  • AKI ontwikkelt zich in de patiëntengroep die niet-invasieve doelgerichte therapie krijgt
  • AKI ontwikkelt zich in de patiëntengroep die minimaal invasieve doelgerichte therapie krijgt
Experimenteel: Minimale invasieve doelgerichte therapie
Patiënten die minimale invaziv doelgerichte therapie kregen
Diagnostische toets: Akut nierblessure (AKI)
postoperatief 24 uur
Andere namen:
  • AKI ontwikkelt zich in de patiëntengroep die een conventionele behandeling krijgt
  • AKI ontwikkelt zich in de patiëntengroep die niet-invasieve doelgerichte therapie krijgt
  • AKI ontwikkelt zich in de patiëntengroep die minimaal invasieve doelgerichte therapie krijgt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve naar postoperatieve dag 1 (POD1) creatininewaarden (mg/dl)
Ons primaire doel was om de creatininewaarden (mg/dl) op de postoperatieve dag (POD1) te evalueren
Verandering van preoperatieve naar postoperatieve dag 1 (POD1) creatininewaarden (mg/dl)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peroperatieve vloeistofhoeveelheden
Tijdsspanne: tijdens de operatieperiode
Het tweede doel is om de hoeveelheid vloeistof die peroperatief wordt gebruikt te onderzoeken
tijdens de operatieperiode

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De opname op de intensive care
Tijdsspanne: postoperatief tot 1 maand
Het andere doel is om de opname op de intensive care te onderzoeken
postoperatief tot 1 maand
Verblijfsduur
Tijdsspanne: postoperatief 30 dagen
De andere zijn bedoeld om de duur van het ziekenhuisverblijf te evalueren.
postoperatief 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023.478

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren