Gerenciamento de fluidos peroperatórios em grandes cirurgias de câncer ginecológico
23 de novembro de 2023 atualizado por: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
O efeito da estratégia de gerenciamento de fluidos peroperatórios nas funções renais pós-operatórias em cirurgias ginecológico-oncológicas de grande porte
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do manejo de fluidos perioperatórios no dano renal pós-operatório em cirurgias de câncer ginecológico.
As principais questões que pretende responder são:
O manejo de fluidos aplicado com diferentes métodos de monitoramento hemodinâmico afeta o risco de LRA pós-operatória? Em nossa clínica, três estratégias diferentes de manejo de fluidos são aplicadas dependendo da experiência do anestesista. A lesão renal aguda será avaliada de acordo com a classificação AKIN pós-operatória de fluidoterapia convencional e fluidoterapia direcionada com monitoramento não invasivo ou minimamente invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo foi desenhado como um estudo retrospectivo.
Os prontuários de pacientes maiores de 18 anos submetidos à cirurgia abdominal aberta devido a malignidade ginecológica ASAII e III serão examinados retrospectivamente.
Pacientes que não puderem ser monitorados peroperatoriamente e submetidos ao HIPEC serão excluídos do estudo.
Os pacientes serão divididos em 3 grupos de acordo com a estratégia de manejo de fluidos e o monitoramento hemodinâmico utilizado: Grupo 1: pacientes recebendo fluidoterapia convencional; Grupo 2: pacientes recebendo fluidoterapia direcionada com monitorização não invasiva; Grupo 3: pacientes recebendo fluidoterapia direcionada com monitorização minimamente invasiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Peru, 3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- ASA II-III
- Aqueles com função renal normal
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal
- Pacientes com invasão renal, ureteral e vesical perioperatória
- Pacientes nos quais a monitorização perioperatória da urina não pode ser realizada
- Pacientes submetidos a HIPEC
- Pacientes com dados faltantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fluidoterapia convencional
Pacientes que receberam fluidoterapia convencional
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pós-operatório 24 horas
Outros nomes:
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Experimental: Terapia direcionada a objetivos não invaziv
Pacientes que receberam terapia direcionada não invaziv
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pós-operatório 24 horas
Outros nomes:
|
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Experimental: Terapia invaziv mínima dirigida a objetivos
Pacientes que receberam terapia mínima direcionada ao objetivo do invaziv
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pós-operatório 24 horas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da lesão renal aguda
Prazo: Alteração dos valores de creatinina (mg/dl) do pré-operatório para o dia 1 do pós-operatório (POD1)
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Nosso objetivo principal foi avaliar os valores de creatinina(mg/dl) no dia pós-operatório(POD1)
|
Alteração dos valores de creatinina (mg/dl) do pré-operatório para o dia 1 do pós-operatório (POD1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidades de fluidos peroperatórios
Prazo: durante o período de operação
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O secundário tem como objetivo investigar a quantidade de fluido usado no peroperatório
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durante o período de operação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A internação na unidade de terapia intensiva
Prazo: pós-operatório até 1 mês
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O outro tem como objetivo investigar a internação em unidade de terapia intensiva
|
pós-operatório até 1 mês
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Duração da estadia
Prazo: pós-operatório 30 dias
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O outro tem como objetivo avaliar o tempo de internação hospitalar.
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pós-operatório 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yildiz GO, Hergunsel GO, Sertcakacilar G, Akyol D, Karakas S, Cukurova Z. Perioperative goal-directed fluid management using noninvasive hemodynamic monitoring in gynecologic oncology. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):322-330. doi: 10.1016/j.bjane.2021.12.012. Epub 2022 Feb 1.
- Yu J, Che L, Zhu A, Xu L, Huang Y. Goal-Directed Intraoperative Fluid Therapy Benefits Patients Undergoing Major Gynecologic Oncology Surgery: A Controlled Before-and-After Study. Front Oncol. 2022 Apr 6;12:833273. doi: 10.3389/fonc.2022.833273. eCollection 2022.
- Russo A, Aceto P, Grieco DL, Anzellotti GM, Perilli V, Costantini B, Romano B, Scambia G, Sollazzi L, Antonelli M. Goal-directed hemodynamic management in patients undergoing primary debulking gynaecological surgery: A matched-controlled precision medicine study. Gynecol Oncol. 2018 Nov;151(2):299-305. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.08.034. Epub 2018 Sep 7.
- Hasselgren E, Hertzberg D, Camderman T, Bjorne H, Salehi S. Perioperative fluid balance and major postoperative complications in surgery for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2021 May;161(2):402-407. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.02.034. Epub 2021 Mar 12.
- McKenny M, Conroy P, Wong A, Farren M, Gleeson N, Walsh C, O'Malley C, Dowd N. A randomised prospective trial of intra-operative oesophageal Doppler-guided fluid administration in major gynaecological surgery. Anaesthesia. 2013 Dec;68(12):1224-31. doi: 10.1111/anae.12355. Epub 2013 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023.478
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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