Peroperativ vätskehantering vid större gynekologiska canceroperationer
23 november 2023 uppdaterad av: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Effekten av peroperativ vätskehanteringsstrategi på postoperativa njurfunktioner vid större gynekologiska operationer
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av perioperativ vätskehantering på postoperativ njurskada vid gynekologiska canceroperationer.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Påverkar vätskehantering tillämpad med olika hemodynamiska övervakningsmetoder risken för postoperativ AKI? På vår klinik tillämpas tre olika vätskehanteringsstrategier beroende på narkosläkarens erfarenhet. Akut njurskada kommer att utvärderas enligt den postoperativa AKIN-klassificeringen av konventionell vätsketerapi och riktad vätsketerapi med icke-invasiv eller minimalt invasiv övervakning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår studie utformades som en retrospektiv studie.
Akterna för patienter över 18 år som genomgått öppen bukkirurgi på grund av ASAII och III gynekologisk malignitet kommer att granskas i efterhand.
Patienter som inte kan övervakas peroperativt och som genomgår HIPEC kommer att uteslutas från studien.
Patienterna kommer att delas in i 3 grupper enligt vätskehanteringsstrategin och den hemodynamiska övervakningen som används: Grupp 1: patienter som får konventionell vätskebehandling; Grupp 2: patienter som får riktad vätsketerapi med icke-invasiv övervakning; Grupp 3: patienter som får riktad vätskebehandling med minimalt invasiv övervakning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Kalkon, 3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- ASA II-III
- De med normal njurfunktion
Exklusions kriterier:
- Patienter med njurinsufficiens
- Patienter med perioperativ njur-, urinledare- och blåsinvasion
- Patienter hos vilka perioperativ urinövervakning inte kan utföras
- Patienter som genomgår HIPEC
- Patienter med saknade data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell vätsketerapi
Patienter som fått konventionell vätskebehandling
|
postoperativt 24 timmar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Icke invaziv målinriktad terapi
Patienter som fick icke-invaziv målinriktad terapi
|
postoperativt 24 timmar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Minimal invaziv målinriktad terapi
Patienter som fick minimal invaziv målinriktad terapi
|
postoperativt 24 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av akut njurskada
Tidsram: Ändring från preoperativ till postoperativ dag 1(POD1)kreatininvärden(mg/dl)
|
Vårt primära mål var att utvärdera postoperativa dagen (POD1) kreatininvärden (mg/dl)
|
Ändring från preoperativ till postoperativ dag 1(POD1)kreatininvärden(mg/dl)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativa vätskemängder
Tidsram: under operationsperioden
|
Det andra syftet är att undersöka mängden vätska som används peroperativt
|
under operationsperioden
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inläggningen på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: posoperativt upp till 1 månad
|
Den andra syftar till att utreda intensivvårdsinläggningen
|
posoperativt upp till 1 månad
|
|
Vistelsetid
Tidsram: postoperativ 30 dagar
|
Det andra syftar till att utvärdera sjukhusvistelsens längd.
|
postoperativ 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yildiz GO, Hergunsel GO, Sertcakacilar G, Akyol D, Karakas S, Cukurova Z. Perioperative goal-directed fluid management using noninvasive hemodynamic monitoring in gynecologic oncology. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):322-330. doi: 10.1016/j.bjane.2021.12.012. Epub 2022 Feb 1.
- Yu J, Che L, Zhu A, Xu L, Huang Y. Goal-Directed Intraoperative Fluid Therapy Benefits Patients Undergoing Major Gynecologic Oncology Surgery: A Controlled Before-and-After Study. Front Oncol. 2022 Apr 6;12:833273. doi: 10.3389/fonc.2022.833273. eCollection 2022.
- Russo A, Aceto P, Grieco DL, Anzellotti GM, Perilli V, Costantini B, Romano B, Scambia G, Sollazzi L, Antonelli M. Goal-directed hemodynamic management in patients undergoing primary debulking gynaecological surgery: A matched-controlled precision medicine study. Gynecol Oncol. 2018 Nov;151(2):299-305. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.08.034. Epub 2018 Sep 7.
- Hasselgren E, Hertzberg D, Camderman T, Bjorne H, Salehi S. Perioperative fluid balance and major postoperative complications in surgery for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2021 May;161(2):402-407. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.02.034. Epub 2021 Mar 12.
- McKenny M, Conroy P, Wong A, Farren M, Gleeson N, Walsh C, O'Malley C, Dowd N. A randomised prospective trial of intra-operative oesophageal Doppler-guided fluid administration in major gynaecological surgery. Anaesthesia. 2013 Dec;68(12):1224-31. doi: 10.1111/anae.12355. Epub 2013 Sep 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023.478
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .