大型妇科癌症手术的围术期液体管理
2023年11月23日 更新者：Duygu Akyol、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
大型妇科肿瘤手术围术期液体管理策略对术后肾功能的影响
本研究的目的是评估围手术期液体管理对妇科癌症手术术后肾损伤的影响。
它旨在回答的主要问题是：
不同血流动力学监测方法应用的液体管理是否会影响术后AKI的风险？ 在我们的诊所，根据麻醉师的经验采用三种不同的液体管理策略。 急性肾损伤将根据常规液体治疗和无创或微创监测的靶向液体治疗的术后AKIN分类进行评估。
研究概览
详细说明
我们的研究是一项回顾性研究。
对18岁以上因ASAII和III型妇科恶性肿瘤接受开腹手术的患者档案进行回顾性检查。
无法进行围手术期监测和接受 HIPEC 的患者将被排除在研究之外。
根据液体管理策略和使用的血流动力学监测将患者分为 3 组： 第 1 组：接受常规液体治疗的患者；第2组：接受无创监测靶向液体治疗的患者；第 3 组：接受微创监测靶向液体治疗的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basaksehir
-
Istanbul、Basaksehir、火鸡、3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- >18岁
- ASA II-III
- 肾功能正常者
排除标准：
- 肾功能不全患者
- 围手术期肾、输尿管和膀胱侵犯的患者
- 无法进行围手术期尿液监测的患者
- 接受 HIPEC 的患者
- 数据缺失的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规液体治疗
接受传统液体治疗的患者
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术后24小时
其他名称：
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实验性的：非侵入性目标导向治疗
接受非侵入性目标导向治疗的患者
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术后24小时
其他名称：
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实验性的：微创目标定向治疗
接受微创目标导向治疗的患者
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术后24小时
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肾损伤的评估
大体时间：术前至术后第1天(POD1)肌酐值的变化(mg/dl)
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我们的主要目的是评估术后当天（POD1）肌酐值（mg/dl）
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术前至术后第1天(POD1)肌酐值的变化(mg/dl)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中液体量
大体时间：经营期间
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第二个目的是调查围手术期使用的液体量
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经营期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护室入院
大体时间：术后长达1个月
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另一目的是调查重症监护室的入院情况
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术后长达1个月
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停留时间
大体时间：术后30天
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另一个目的是评估住院时间。
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Duygu Akyol、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yildiz GO, Hergunsel GO, Sertcakacilar G, Akyol D, Karakas S, Cukurova Z. Perioperative goal-directed fluid management using noninvasive hemodynamic monitoring in gynecologic oncology. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):322-330. doi: 10.1016/j.bjane.2021.12.012. Epub 2022 Feb 1.
- Yu J, Che L, Zhu A, Xu L, Huang Y. Goal-Directed Intraoperative Fluid Therapy Benefits Patients Undergoing Major Gynecologic Oncology Surgery: A Controlled Before-and-After Study. Front Oncol. 2022 Apr 6;12:833273. doi: 10.3389/fonc.2022.833273. eCollection 2022.
- Russo A, Aceto P, Grieco DL, Anzellotti GM, Perilli V, Costantini B, Romano B, Scambia G, Sollazzi L, Antonelli M. Goal-directed hemodynamic management in patients undergoing primary debulking gynaecological surgery: A matched-controlled precision medicine study. Gynecol Oncol. 2018 Nov;151(2):299-305. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.08.034. Epub 2018 Sep 7.
- Hasselgren E, Hertzberg D, Camderman T, Bjorne H, Salehi S. Perioperative fluid balance and major postoperative complications in surgery for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2021 May;161(2):402-407. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.02.034. Epub 2021 Mar 12.
- McKenny M, Conroy P, Wong A, Farren M, Gleeson N, Walsh C, O'Malley C, Dowd N. A randomised prospective trial of intra-operative oesophageal Doppler-guided fluid administration in major gynaecological surgery. Anaesthesia. 2013 Dec;68(12):1224-31. doi: 10.1111/anae.12355. Epub 2013 Sep 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月24日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023.478
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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