排液から尿管鏡下結石破砕術までの期間
2024年11月6日 更新者：Ahmed R EL-Nahas、Mansoura University
感染症に伴う腎結石または尿管結石の閉塞に対する排液と尿管鏡下結石破砕術の間の最適な期間：ランダム化対照試験。
この研究は、感染に関連した尿管結石または腎結石の閉塞に対する最初の排液後の早期（1週間）と遅延（2～4週間）の根治的尿管鏡下結石破砕術を比較するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
研究参加者全員は、術後早期に術後の痛みや合併症がないかモニタリングされます。
報告された合併症の割合とグレードは、修正された Dindo-Clavian グレーディング システムに従って決定されます。
退院に向けて安全な状態が確保された後、すべての患者は 4 週間後に外来部門で NCCT によって再評価され、結石のない状態が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト、35516
- Urology and nephrology center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 尿管結石または腎結石が20mm未満で閉塞している。
- 全身性炎症反応症候群（SIRS）に基づく急性上部尿路感染症の関連臨床証拠。
除外基準:
- -来院前の過去4週間における尿路への内視鏡器具の使用歴。
- 両側の腎臓が閉塞しているため、両側のドレナージが必要です。
- 関連する気腫性腎盂腎炎または腎周囲膿瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：早い
患者は、ドレナージの7日後に尿管鏡下結石破砕術によって管理されます。
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患者は、ドレナージの7日後に尿管鏡下結石破砕術によって管理されます。
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アクティブコンパレータ：遅延
患者は、ドレナージ後 14 ～ 21 日間、尿管鏡下結石破砕術によって管理されます。
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患者は、ドレナージ後 14 ～ 21 日間、尿管鏡下結石破砕術によって管理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療群における術後感染性合併症の割合
時間枠：30日
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研究グループ間のURS後の感染性合併症の差異。
感染性合併症は、次のいずれかの所見を伴う尿路感染症の存在として定義されます: - 体温が 38.3 度を超える、または 36 度未満。
- 頻脈 (>90/分)。
- 呼吸数が20/分を超える。
- 精神状態の乱れ。
- 収縮期血圧 < 90 mmHg、平均動脈圧 < 70 mmHg、または収縮期血圧低下 < 40 mmHg。
- WBC >12,000 または <4,000。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Yaser Osman, MD、Professor
- スタディチェア：Mahmoud Laymon, MD,MRCS、Lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月20日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月6日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2371
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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