Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas pomiędzy drenażem a litotrypsją ureteroskopową

6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ahmed R EL-Nahas, Mansoura University

Optymalny czas między drenażem w przypadku niedrożności kamieni nerkowych lub moczowodowych związanych z infekcją i litotrypsją ureteroskopową: randomizowane badanie kontrolowane.

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania wczesnej (jeden tydzień) i opóźnionej (2-4 tygodnie) ostatecznej litotrypsji ureteroskopowej po wstępnym drenażu z powodu niedrożności kamieni moczowodowych lub nerkowych związanych z infekcją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy badania będą monitorowani we wczesnym okresie pooperacyjnym pod kątem bólu i powikłań pooperacyjnych. Częstość i stopień zgłaszanych powikłań zostaną określone zgodnie ze zmodyfikowanym systemem klasyfikacji Dindo-Clavian. Po upewnieniu się, że stan pacjenta jest bezpieczny do wypisu, wszyscy pacjenci zostaną po 4 tygodniach ponownie zbadani w oddziale ambulatoryjnym przez NCCT w celu oceny stanu wolnego od kamieni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zablokowanie kamienia moczowodowego lub nerkowego <20 mm.
  2. Powiązane dowody kliniczne ostrej infekcji górnych dróg moczowych na podstawie zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS).

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia oprzyrządowania endoskopowego do dróg moczowych w ciągu ostatnich 4 tygodni przed prezentacją.
  2. Obustronna niedrożność nerek wymagająca obustronnego drenażu.
  3. Powiązane rozedmowe odmiedniczkowe zapalenie nerek lub ropień okołonerkowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wczesny
Pacjenci będą leczeni litotrypsją ureteroskopową 7 dni po drenażu.
Procedura: Wczesna ureteroskopia
Pacjenci będą leczeni litotrypsją ureteroskopową 7 dni po drenażu.
Aktywny komparator: Opóźniony
Pacjenci będą leczeni litotrypsją ureteroskopową 14–21 dni po drenażu.
Procedura: Opóźniona ureteroskopia
Pacjenci będą leczeni litotrypsją ureteroskopową 14–21 dni po drenażu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek powikłań infekcyjnych pooperacyjnych w grupach leczonych
Ramy czasowe: 30 dni
Różnica w zakresie powikłań infekcyjnych po URS pomiędzy badanymi grupami. powikłania infekcyjne definiuje się jako obecność zakażenia dróg moczowych przy jednym z następujących objawów: - temperatura ciała powyżej 38,3°C lub poniżej 36°C. - Tachykardia (>90/min). - Częstość oddechów większa niż 20 na minutę. - Zaburzony stan psychiczny. - Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg i średnie ciśnienie tętnicze < 70 mmHg lub spadek skurczowego ciśnienia krwi < 40 mmHg. - WBC >12 000 lub <4 000.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yaser Osman, MD, Professor
  • Krzesło do nauki: Mahmoud Laymon, MD,MRCS, lecturer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2371

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Badania kliniczne na Wczesna ureteroskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj