Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vízelvezetés és az ureteroszkópos litotripszia közötti időtartam

2023. október 20. frissítette: Mansoura University

Optimális időtartam a fertőzéssel összefüggő vese- vagy ureterkövek elzáródása és az ureteroszkópos litotripszia között: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ezt a vizsgálatot a korai (egy hét) és a késleltetett (2-4 hét) végleges ureteroszkópos litotripszia összehasonlítására végezzük a kezdeti drenázs után a fertőzéssel összefüggő ureter- vagy vesekövek elzáródása miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai posztoperatív időszakban minden vizsgálati résztvevőt ellenőrizni fognak a műtét utáni fájdalom és szövődmények szempontjából. A jelentett szövődmények arányát és fokozatát a módosított Dindo-Clavian osztályozási rendszer szerint határozzák meg. A biztonságos elbocsátási állapot biztosítása után minden beteget a járóbeteg osztályon 4 hét elteltével az NCCT újra értékel, hogy megállapítsa a kőmentes állapotot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mahmoud E Helal, MD
  • Telefonszám: +201069452118

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom, 35516
        • Toborzás
        • Urology and nephrology center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mahmoud W Helal, MD
          • Telefonszám: +201069452118
        • Alkutató:
          • Mahmoud N Laymon, MD, MRCS
        • Alkutató:
          • Elsawy A Amr, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elzáró ureter- vagy vesekő <20 mm.
  2. Az akut felső húgyúti fertőzéshez kapcsolódó klinikai bizonyítékok szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) alapján.

Kizárási kritériumok:

  1. A húgyúti endoszkópos műszerek kórtörténete a bemutatást megelőző utolsó 4 hétben.
  2. Kétoldali elzáródott vesék, amelyek kétoldali vízelvezetést tesznek szükségessé.
  3. Kapcsolódó emphysematous pyelonephritis vagy perinephric tályog.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Korai
A betegeket ureteroszkópos litotripsziával kezelik a gyulladásos mutatók (klinikai és laboratóriumi) normalizálása után 7 nappal.
Eljárás: Korai ureteroszkópia
A betegeket ureteroszkópos litotripsziával kezelik 7 nappal a gyulladásos indexek normalizálása után.
Aktív összehasonlító: Késleltetett
A betegeket ureteroszkópos litotripsziával kezelik 2-4 héttel a gyulladásos mutatók (klinikai és laboratóriumi) normalizálódása után.
Eljárás: Késleltetett ureteroszkópia
A betegeket ureteroszkópos litotripsziával kezelik 2-4 héttel a gyulladásos indexek normalizálódása után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Urosepsis utáni ureteroszkópia.
Időkeret: 2 nap
fertőző szövődmény húgyúti fertőzés jelenlétében, az alábbi leletek közül ≥ kettővel: - Testhőmérséklet 38,3 C feletti vagy 36 C alatti. - Tachycardia (>90/perc). - A légzésszám több mint 20/perc. - Zavaros mentális állapot. - A szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm és az átlagos artériás nyomás < 70 Hgmm vagy a szisztolés vérnyomás csökkenése < 40 Hgmm. - WBC > 12 000 vagy < 4 000.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yaser Osman, MD, professor
  • Tanulmányi szék: Mahmoud Laymon, MD,MRCS, lecturer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2371

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesekő

Klinikai vizsgálatok a Korai ureteroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel