A vízelvezetés és az ureteroszkópos litotripszia közötti időtartam
2024. november 6. frissítette: Ahmed R EL-Nahas, Mansoura University
Optimális időtartam a fertőzéssel összefüggő vese- vagy ureterkövek elzáródása és az ureteroszkópos litotripszia között: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ezt a vizsgálatot a korai (egy hét) és a késleltetett (2-4 hét) végleges ureteroszkópos litotripszia összehasonlítására végezzük a kezdeti drenázs után a fertőzéssel összefüggő ureter- vagy vesekövek elzáródása miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai posztoperatív időszakban minden vizsgálati résztvevőt ellenőrizni fognak a műtét utáni fájdalom és szövődmények szempontjából.
A jelentett szövődmények arányát és fokozatát a módosított Dindo-Clavian osztályozási rendszer szerint határozzák meg.
A biztonságos elbocsátási állapot biztosítása után minden beteget a járóbeteg osztályon 4 hét elteltével az NCCT újra értékel, hogy megállapítsa a kőmentes állapotot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elzáró ureter- vagy vesekő <20 mm.
- Az akut felső húgyúti fertőzéshez kapcsolódó klinikai bizonyítékok szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) alapján.
Kizárási kritériumok:
- A húgyúti endoszkópos műszerek kórtörténete a bemutatást megelőző utolsó 4 hétben.
- Kétoldali elzáródott vesék, amelyek kétoldali vízelvezetést tesznek szükségessé.
- Kapcsolódó emphysematous pyelonephritis vagy perinephric tályog.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Korai
A betegeket ureteroszkópos litotripsziával kezelik a drenázs után 7 nappal.
|
A betegeket ureteroszkópos litotripsziával kezelik a drenázs után 7 nappal.
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett
A betegeket ureteroszkópos litotripsziával kezelik a drenázs után 14-21 nappal.
|
A betegeket ureteroszkópos litotripsziával kezelik a drenázs után 14-21 nappal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fertőzéses szövődmények százalékos aránya a kezelési csoportokban
Időkeret: 30 nap
|
Különbség a poszt-URS fertőzéses szövődményekben a vizsgált csoportok között.
fertőző szövődménynek minősül a húgyúti fertőzés jelenléte a következő leletek egyikével: - A testhőmérséklet 38,3 C feletti vagy 36 C alatti.
- Tachycardia (>90/perc).
- A légzésszám több mint 20/perc.
- Zavaros mentális állapot.
- A szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm és az átlagos artériás nyomás < 70 Hgmm vagy a szisztolés vérnyomás csökkenése < 40 Hgmm.
- WBC > 12 000 vagy < 4 000.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yaser Osman, MD, Professor
- Tanulmányi szék: Mahmoud Laymon, MD,MRCS, Lecturer
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2371
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .