Vedenpoiston ja ureteroskooppisen litotripsian välinen kesto
keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ahmed R EL-Nahas, Mansoura University
Optimaalinen kesto infektioon liittyvien munuais- tai virtsanjohtimien tukkeutumisen ja ureteroskooppisen litotripsian välillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tässä tutkimuksessa verrataan varhaista (yksi viikko) ja viivästynyttä (2-4 viikkoa) lopullista ureteroskooppista litotripsiaa alkuperäisen tyhjennyksen jälkeen infektioon liittyvien virtsanjohtimen tai munuaiskivien tukkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia tutkimukseen osallistuneita seurataan varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana postoperatiivisen kivun ja komplikaatioiden varalta.
Ilmoitettujen komplikaatioiden määrä ja aste määritetään modifioidun Dindo-Clavian luokitusjärjestelmän mukaisesti.
Kun kotiutuksen turvallinen tila on varmistettu, kaikki potilaat arvioidaan uudelleen poliklinikkalla 4 viikon kuluttua NCCT:llä kivittömän tilan arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukeva virtsanjohdin- tai munuaiskivi <20 mm.
- Tähän liittyvä kliininen näyttö akuutista ylempien virtsateiden infektiosta, joka perustuu systeemiseen tulehdusreaktioon (SIRS).
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsateiden endoskooppinen instrumentointi viimeisten 4 viikon aikana ennen esittelyä.
- Kahdenväliset tukkeutuneet munuaiset vaativat kahdenvälistä vedenpoistoa.
- Siihen liittyvä emfysematoottinen pyelonefriitti tai perinefrinen absessi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aikaisin
Potilaita hoidetaan ureteroskooppisella litotripsialla 7 päivää tyhjennyksen jälkeen.
|
Potilaita hoidetaan ureteroskooppisella litotripsialla 7 päivää tyhjennyksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt
Potilaita hoidetaan ureteroskooppisella litotripsialla 14-21 päivää tyhjennyksen jälkeen.
|
Potilaita hoidetaan ureteroskooppisella litotripsialla 14-21 päivää tyhjennyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten infektiokomplikaatioiden prosenttiosuus hoitoryhmissä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ero post-URS-infektiokomplikaatioissa tutkimusryhmien välillä.
infektiokomplikaatiot määritellään virtsatieinfektioksi, jossa on jokin seuraavista löydöistä: - Kehon lämpötila yli 38,3 C tai alle 36 C.
- Takykardia (>90/minuutti).
- Hengitystiheys yli 20/min.
- Häiriintynyt henkinen tila.
- Systolinen verenpaine < 90 mmHg ja keskimääräinen valtimopaine < 70 mmHg tai systolinen verenpaineen lasku < 40 mmHg.
- WBC > 12 000 tai < 4 000.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yaser Osman, MD, Professor
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Laymon, MD,MRCS, Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .