Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet mellom drenering og ureteroskopisk litotripsi

6. november 2024 oppdatert av: Ahmed R EL-Nahas, Mansoura University

Optimal varighet mellom drenering for obstruksjon av nyre- eller uretersteiner assosiert med infeksjon og ureteroskopisk litotripsi: en randomisert kontrollert prøvelse.

Denne studien vil bli utført for å sammenligne tidlig (en uke) versus forsinket (2-4 uker) definitiv ureteroskopisk litotripsi etter innledende drenering for obstruksjon av ureter- eller nyrestein assosiert med infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle studiedeltakerne vil bli overvåket i den tidlige postoperative perioden for postoperative smerter og komplikasjoner. Frekvensen og graden av rapporterte komplikasjoner vil bli bestemt i henhold til modifisert Dindo-Clavian graderingssystem. Etter å ha sikret sikker status for utskrivning, vil alle pasienter bli revurdert ved poliklinikk etter 4 uker av NCCT for å vurdere steinfri status.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hindrende ureter- eller nyrestein <20 mm.
  2. Assosierte kliniske bevis på akutt øvre urinveisinfeksjon basert på systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS).

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med endoskopisk instrumentering til urinveiene de siste 4 ukene før presentasjon.
  2. Bilaterale blokkerte nyrer som krever bilateral drenering.
  3. Assosiert emfysematøs pyelonefritt eller perinefri abscess.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig
Pasienter vil bli behandlet med ureteroskopisk litotripsi 7 dager etter drenering.
Fremgangsmåte: Tidlig ureteroskopi
Pasienter vil bli behandlet med ureteroskopisk litotripsi 7 dager etter drenering.
Aktiv komparator: Forsinket
Pasienter vil bli behandlet med ureteroskopisk litotripsi 14-21 dager etter drenering.
Fremgangsmåte: Forsinket ureteroskopi
Pasienter vil bli behandlet med ureteroskopisk litotripsi 14-21 dager etter drenering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel postoperative infeksjonskomplikasjoner i behandlingsgrupper
Tidsramme: 30 dager
Forskjell i post-URS infeksjonskomplikasjoner mellom studiegruppene. Infeksiøse komplikasjoner er definert som tilstedeværelse av urinveisinfeksjon med ett av følgende funn: - Kroppstemperatur over 38,3 C eller under 36 C. - Takykardi (>90/minutt). - Respirasjonsfrekvens over 20/minutt. - Forstyrret mental status. - Systolisk blodtrykk < 90 mmHg & gjennomsnittlig arterielt trykk < 70 mmHg eller systolisk blodtrykksreduksjon < 40 mmHg. - WBC >12 000 eller <4 000.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studiestol: Yaser Osman, MD, Professor
  • Studiestol: Mahmoud Laymon, MD,MRCS, Lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2371

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere