Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed mellem dræning og ureteroskopisk litotripsi

6. november 2024 opdateret af: Ahmed R EL-Nahas, Mansoura University

Optimal varighed mellem dræning for obstruktion af nyre- eller uretersten i forbindelse med infektion og ureteroskopisk litotripsi: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne tidlig (en uge) versus forsinket (2-4 uger) definitiv ureteroskopisk lithotripsi efter indledende drænage for obstruktion af ureter- eller nyresten forbundet med infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle undersøgelsens deltagere vil blive overvåget i den tidlige postoperative periode for postoperative smerter og komplikationer. Hyppigheden og graden af ​​rapporterede komplikationer vil blive bestemt i henhold til modificeret Dindo-Clavian-graderingssystem. Efter at have sikret sikker status for udskrivning, vil alle patienter blive revurderet på ambulatoriet efter 4 uger af NCCT for at vurdere stenfri status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Obstruerende ureteral- eller nyresten <20 mm.
  2. Tilknyttede kliniske beviser for akut øvre urinvejsinfektion baseret på systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS).

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med endoskopisk instrumentering til urinvejene i de sidste 4 uger før præsentation.
  2. Bilaterale blokerede nyrer, der nødvendiggør bilateral dræning.
  3. Associeret emfysematøs pyelonefritis eller perinefri abscess.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig
Patienterne vil blive behandlet med ureteroskopisk litotripsi 7 dage efter dræning.
Procedure: Tidlig ureteroskopi
Patienterne vil blive behandlet med ureteroskopisk litotripsi 7 dage efter dræning.
Aktiv komparator: Forsinket
Patienterne vil blive behandlet med ureteroskopisk litotripsi 14-21 dage efter dræning.
Procedure: Forsinket ureteroskopi
Patienterne vil blive behandlet med ureteroskopisk litotripsi 14-21 dage efter dræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af postoperative infektiøse komplikationer i behandlingsgrupper
Tidsramme: 30 dage
Forskel i post-URS infektiøse komplikationer mellem undersøgelsesgrupperne. Infektiøse komplikationer defineres som tilstedeværelse af urinvejsinfektion med et af følgende fund: - Kropstemperatur over 38,3 C eller under 36 C. - Takykardi (>90/minut). - Respirationsfrekvens mere end 20/min. - Forstyrret mental status. - Systolisk blodtryk < 90 mmHg & gennemsnitligt arterielt tryk < 70 mmHg eller systolisk blodtryksfald < 40 mmHg. - WBC >12.000 eller <4.000.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Yaser Osman, MD, PROFESSOR
  • Studiestol: Mahmoud Laymon, MD,MRCS, lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2371

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med Tidlig ureteroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner