Продолжительность между дренированием и уретероскопической литотрипсией
6 ноября 2024 г. обновлено: Ahmed R EL-Nahas, Mansoura University
Оптимальная продолжительность между дренированием камней в почках или мочеточниках, связанных с инфекцией, и уретероскопической литотрипсией: рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование будет проводиться для сравнения ранней (одна неделя) и отсроченной (2-4 недели) окончательной уретероскопической литотрипсии после первоначального дренирования при обструкции мочеточника или камнях в почках, связанных с инфекцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники исследования будут находиться под наблюдением в раннем послеоперационном периоде на предмет послеоперационной боли и осложнений.
Частота и степень зарегистрированных осложнений будут определяться в соответствии с модифицированной системой классификации Dindo-Clavian.
После обеспечения безопасного статуса при выписке все пациенты будут повторно обследованы в амбулаторном отделении через 4 недели с помощью NCCT для оценки отсутствия камней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Обтурирующий камень мочеточника или почки <20 мм.
- Сопутствующие клинические данные острой инфекции верхних мочевыводящих путей, основанные на синдроме системного воспалительного ответа (SIRS).
Критерий исключения:
- Использование эндоскопических инструментов в мочевыводящих путях в анамнезе за последние 4 недели до обращения.
- Двусторонняя обструкция почек, требующая двустороннего дренирования.
- Сопутствующий эмфизематозный пиелонефрит или паранефральный абсцесс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рано
Пациентам будет проведена уретероскопическая литотрипсия через 7 дней после дренирования.
|
Пациентам будет проведена уретероскопическая литотрипсия через 7 дней после дренирования.
|
|
Активный компаратор: Отложенный
Пациентам будет проведена уретероскопическая литотрипсия через 14-21 день после дренирования.
|
Пациентам будет проведена уретероскопическая литотрипсия через 14-21 день после дренирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент послеоперационных инфекционных осложнений в группах лечения
Временное ограничение: 30 дней
|
Разница в частоте инфекционных осложнений после УРС между группами исследования.
К инфекционным осложнениям относят наличие инфекции мочевыводящих путей при наличии одного из следующих признаков: - температура тела более 38,3°С или ниже 36°С.
- Тахикардия (>90/мин).
- Частота дыхания более 20 в минуту.
- Нарушенное психическое состояние.
- Систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. и среднее артериальное давление < 70 мм рт. ст. или снижение систолического артериального давления < 40 мм рт. ст.
- WBC >12 000 или <4 000.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yaser Osman, MD, Professor
- Учебный стул: Mahmoud Laymon, MD,MRCS, Lecturer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2371
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .