Durée entre le drainage et la lithotritie urétéroscopique
6 novembre 2024 mis à jour par: Ahmed R EL-Nahas, Mansoura University
Durée optimale entre le drainage pour obstruer les calculs rénaux ou urétéraux associés à une infection et la lithotritie urétéroscopique : un essai contrôlé randomisé.
Cette étude sera menée pour comparer la lithotripsie urétéroscopique définitive précoce (une semaine) versus retardée (2 à 4 semaines) après drainage initial pour obstruction de calculs urétéraux ou rénaux associés à une infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants à l'étude seront surveillés au début de la période postopératoire pour détecter la douleur et les complications postopératoires.
Le taux et le grade des complications signalées seront déterminés selon le système de notation Dindo-Clavien modifié.
Après s'être assuré d'un statut sûr pour la sortie, tous les patients seront réévalués au service de consultation externe après 4 semaines par NCCT pour évaluer l'état sans calculs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 35516
- Urology and nephrology center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Calcul urétéral ou rénal obstruant <20 mm.
- Preuve clinique associée d'une infection aiguë des voies urinaires supérieures basée sur le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS).
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'instrumentation endoscopique des voies urinaires au cours des 4 dernières semaines précédant la présentation.
- Reins obstrués bilatéralement nécessitant un drainage bilatéral.
- Pyélonéphrite emphysémateuse ou abcès périnéphrique associé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Tôt
Les patients seront pris en charge par lithotripsie urétéroscopique 7 jours après le drainage.
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Les patients seront pris en charge par lithotripsie urétéroscopique 7 jours après le drainage.
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Comparateur actif: Retardé
Les patients seront pris en charge par lithotripsie urétéroscopique 14 à 21 jours après le drainage.
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Les patients seront pris en charge par lithotripsie urétéroscopique 14 à 21 jours après le drainage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de complications infectieuses postopératoires dans les groupes de traitement
Délai: 30 jours
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Différence des complications infectieuses post-URS entre les groupes d'étude.
les complications infectieuses sont définies comme la présence d'une infection des voies urinaires avec l'un des signes suivants : - Température corporelle supérieure à 38,3 °C ou inférieure à 36 °C.
- Tachycardie (>90/minute).
- Fréquence respiratoire supérieure à 20/minute.
- État mental perturbé.
- Tension artérielle systolique < 90 mmHg et pression artérielle moyenne < 70 mmHg ou diminution de la pression artérielle systolique < 40 mmHg.
- WBC >12 000 ou <4 000.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yaser Osman, MD, Professor
- Chaise d'étude: Mahmoud Laymon, MD,MRCS, Lecturer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2371
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .