引流和输尿管镜碎石术之间的持续时间
2024年11月6日 更新者：Ahmed R EL-Nahas、Mansoura University
与感染相关的梗阻肾或输尿管结石引流和输尿管镜碎石术之间的最佳持续时间：一项随机对照试验。
本研究将比较初始引流后早期（一周）与延迟（2-4 周）确定性输尿管镜碎石术，以治疗与感染相关的梗阻输尿管或肾结石。
研究概览
详细说明
所有研究参与者都将在术后早期接受术后疼痛和并发症的监测。
报告的并发症的发生率和等级将根据改良的 Dindo-Clavian 分级系统确定。
在确保安全出院后，所有患者将在 4 周后在门诊部接受 NCCT 重新评估，以评估无结石状态。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、35516
- Urology and nephrology center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 阻塞输尿管或肾结石 <20 毫米。
- 基于全身炎症反应综合征（SIRS）的急性上尿路感染的相关临床证据。
排除标准：
- 就诊前最近 4 周内有泌尿道内窥镜检查史。
- 双侧肾脏梗阻，需要双侧引流。
- 相关肺气肿性肾盂肾炎或肾周脓肿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：早期的
引流后 7 天，患者将接受输尿管镜碎石术。
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引流后 7 天，患者将接受输尿管镜碎石术。
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有源比较器：延迟
引流后 14-21 天，患者将接受输尿管镜碎石术。
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引流后 14-21 天，患者将接受输尿管镜碎石术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗组术后感染并发症的百分比
大体时间：30天
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研究组之间 URS 后感染并发症的差异。
感染性并发症的定义是存在尿路感染，且具有以下表现之一： - 体温超过 38.3°C 或低于 36°C。
- 心动过速（>90/分钟）。
- 呼吸频率超过20次/分钟。
- 精神状态紊乱。
- 收缩压 < 90 mmHg 且平均动脉压 < 70 mmHg 或收缩压降低 < 40 mmHg。
- 白细胞 >12,000 或 <4,000。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yaser Osman, MD、Professor
- 学习椅：Mahmoud Laymon, MD,MRCS、Lecturer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月20日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月6日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2371
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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