Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba mezi drenáží a ureteroskopickou litotrypsií

6. listopadu 2024 aktualizováno: Ahmed R EL-Nahas, Mansoura University

Optimální doba mezi drenáží pro obstrukci ledvinových nebo ureterálních kamenů spojených s infekcí a ureteroskopickou litotrypsií: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato studie bude provedena za účelem srovnání časné (jeden týden) versus opožděné (2-4 týdny) definitivní ureteroskopické litotrypsie po počáteční drenáži pro obstrukční ureterální nebo ledvinové kameny spojené s infekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci studie budou v časném pooperačním období sledováni kvůli pooperační bolesti a komplikacím. Míra a stupeň hlášených komplikací budou stanoveny podle modifikovaného dindo-klavského klasifikačního systému. Po zajištění bezpečného stavu pro propuštění budou všichni pacienti po 4 týdnech na ambulantním oddělení znovu vyšetřeni NCCT k posouzení stavu bez kamenů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obstrukce ureterálního nebo ledvinového kamene <20 mm.
  2. Související klinické důkazy akutní infekce horních močových cest na základě syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS).

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza endoskopické instrumentace do močového traktu v posledních 4 týdnech před prezentací.
  2. Oboustranné neprůchodné ledviny vyžadující oboustrannou drenáž.
  3. Přidružená emfyzematózní pyelonefritida nebo perinefrický absces.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Brzy
Pacienti budou léčeni ureteroskopickou litotrypsií 7 dní po drenáži.
Postup: Časná ureteroskopie
Pacienti budou léčeni ureteroskopickou litotrypsií 7 dní po drenáži.
Aktivní komparátor: Zpožděno
Pacienti budou léčeni ureteroskopickou litotrypsií 14-21 dní po drenáži.
Postup: Odložená ureteroskopie
Pacienti budou léčeni ureteroskopickou litotrypsií 14-21 dní po drenáži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pooperačních infekčních komplikací v léčebných skupinách
Časové okno: 30 dní
Rozdíl v post-URS infekčních komplikacích mezi studovanými skupinami. infekční komplikace jsou definovány jako přítomnost infekce močových cest s jedním z následujících nálezů: - Tělesná teplota vyšší než 38,3C nebo nižší než 36C. - Tachykardie (>90/minutu). - Dechová frekvence vyšší než 20/min. - Narušený duševní stav. - Systolický krevní tlak < 90 mmHg & střední arteriální tlak < 70 mmHg nebo pokles systolického krevního tlaku < 40 mmHg. - WBC >12 000 nebo <4 000.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yaser Osman, MD, PROFESSOR
  • Studijní židle: Mahmoud Laymon, MD,MRCS, lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2371

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ledvinový kámen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit