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배액과 요관경 쇄석술 사이의 기간

2023년 10월 20일 업데이트: Mansoura University

감염과 관련된 신장 또는 요관 결석을 막는 배액과 요관경 쇄석술 사이의 최적 기간: 무작위 대조 시험.

이 연구는 감염과 관련된 요관 또는 신장 결석을 막기 위해 초기 배액 후 조기(1주)와 지연(2~4주) 완전 요관경 쇄석술을 비교하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 연구 참가자는 수술 후 초기 기간 동안 수술 후 통증 및 합병증에 대해 모니터링됩니다. 보고된 합병증의 비율과 등급은 수정된 Dindo-Clavian 등급 시스템에 따라 결정됩니다. 퇴원을 위한 안전한 상태를 확인한 후 모든 환자는 4주 후에 NCCT를 통해 외래에서 재평가를 받아 결석이 없는 상태를 평가하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mahmoud E Helal, MD
  • 전화번호: +201069452118

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트, 35516
        • 모병
        • Urology and nephrology center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Mahmoud W Helal, MD
          • 전화번호: +201069452118
        • 부수사관:
          • Mahmoud N Laymon, MD, MRCS
        • 부수사관:
          • Elsawy A Amr, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 요관 또는 신장 결석 <20mm를 방해합니다.
  2. 전신 염증 반응 증후군(SIRS)을 기반으로 한 급성 상부 요로 감염의 관련 임상 증거.

제외 기준:

  1. 내원 전 지난 4주 동안 요로에 내시경 기구를 사용한 병력.
  2. 양측 배액이 필요한 양측 신장이 막힌 경우.
  3. 관련 기종성 신우신염 또는 신경주위 농양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일찍
환자는 염증 지표가 정상화(임상 및 실험실)된 후 7일 후에 요관경 쇄석술로 관리됩니다.
절차: 조기 요관경 검사
염증 지수가 정상화된 후 7일째에 요관경 쇄석술로 환자를 관리하게 됩니다.
활성 비교기: 지연
염증 지표가 정상화(임상 및 실험실)된 후 2~4주 후에 요관경 쇄석술을 통해 환자를 관리하게 됩니다.
절차: 지연 요관경 검사
염증 지수가 정상화된 후 2~4주 후에 요관경 쇄석술을 통해 환자를 관리하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로경 검사 후 요로성 패혈증.
기간: 2일
요로 감염이 있는 경우 다음 중 2개 이상에 해당하는 감염성 합병증: - 체온이 38.3C 이상 36C 미만. - 빈맥(>90/분). - 호흡수는 분당 20회 이상입니다. - 정신상태가 혼란스럽습니다. - 수축기 혈압 < 90mmHg 및 평균 동맥압 < 70mmHg 또는 수축기 혈압 감소 < 40mmHg. - WBC >12,000 또는 <4,000.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 의자: Yaser Osman, MD, professor
  • 연구 의자: Mahmoud Laymon, MD,MRCS, lecturer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2371

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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