Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varaktighet mellan dränering och ureteroskopisk litotripsi

6 november 2024 uppdaterad av: Ahmed R EL-Nahas, Mansoura University

Optimal varaktighet mellan dränering för obstruktion av njur- eller ureterstenar i samband med infektion och ureteroskopisk litotripsi: en randomiserad kontrollerad studie.

Denna studie kommer att genomföras för att jämföra tidig (en vecka) kontra fördröjd (2-4 veckor) definitiv ureteroskopisk litotripsi efter initial dränering för att obstruera urinrörs- eller njursten i samband med infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla studiedeltagare kommer att övervakas under den tidiga postoperativa perioden för postoperativ smärta och komplikationer. Frekvensen och graden av rapporterade komplikationer kommer att bestämmas enligt modifierat Dindo-Clavian graderingssystem. Efter att ha säkerställt säker status för utskrivning, kommer alla patienter att omvärderas på öppenvårdsavdelningen efter 4 veckor av NCCT för att bedöma stenfri status.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hindrande urinrörs- eller njursten <20 mm.
  2. Associerade kliniska bevis för akut övre urinvägsinfektion baserat på systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS).

Exklusions kriterier:

  1. Historik om endoskopisk instrumentering till urinvägarna under de senaste 4 veckorna före presentationen.
  2. Bilaterala blockerade njurar som kräver bilateral dränering.
  3. Associerad emfysematös pyelonefrit eller perinefri abscess.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidigt
Patienterna kommer att hanteras med ureteroskopisk litotripsi 7 dagar efter dränering.
Procedur: Tidig ureteroskopi
Patienterna kommer att hanteras med ureteroskopisk litotripsi 7 dagar efter dränering.
Aktiv komparator: Försenad
Patienterna kommer att hanteras med ureteroskopisk litotripsi 14-21 dagar efter dränering.
Procedur: Fördröjd ureteroskopi
Patienterna kommer att hanteras med ureteroskopisk litotripsi 14-21 dagar efter dränering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel postoperativa infektionskomplikationer i behandlingsgrupper
Tidsram: 30 dagar
Skillnad i post-URS infektiösa komplikationer mellan studiegrupperna. Infektiösa komplikationer definieras som förekomst av urinvägsinfektion med något av följande fynd: - Kroppstemperatur över 38,3 C eller under 36 C. - Takykardi (>90/minut). - Andningsfrekvens mer än 20/minut. - Störd mental status. - Systoliskt blodtryck < 90 mmHg & medelartärtryck < 70 mmHg eller systoliskt blodtryckssänkning < 40 mmHg. - WBC >12 000 eller <4 000.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studiestol: Yaser Osman, MD, Professor
  • Studiestol: Mahmoud Laymon, MD,MRCS, Lecturer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2371

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera