股関節または膝関節の置換術を待っている患者に対する健康指導
2023年10月20日 更新者：Sheffield Hallam University
股関節全置換術または膝関節全置換術を待つ活動性の低い患者に対する対象を絞った健康指導の実現可能性
患者の活性化が低い股関節または膝関節置換術の順番待ちリストに載っている人々を対象としたヘルスコーチング介入のランダム化比較実現可能性研究。
調査の概要
詳細な説明
試験への採用と維持の実現可能性を判断します。
研究手順と結果の尺度の受け入れ可能性を評価します。
患者の活性化、健康状態の自己申告、インタビューを通じて治験参加の影響を探ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2BP
- Sheffield Hallam University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 股関節全置換術または膝関節全置換術の順番待ちリストに載っている
- PAM レベル 1 または 2
除外基準:
- 自己管理教育に重点を置いたケアへの現在の参加
- PAM レベル 3 または 4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルスコーチング
患者にはヘルスコーチが割り当てられ、12 週間で 8 回のセッションを受けることができます。
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患者にはヘルスコーチが割り当てられ、12週間にわたって1時間のセッションを8回受けることができる。
ヘルスコーチは、生徒の自己管理能力、モチベーションレベル、行動を変える取り組みを向上させるためのテクニックを使用します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
患者はデジタル ツールキットに登録されます。
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これはオンライン Web サイトで行われる、監視なしの 12 週間の自己管理プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：4週間
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資格があり、同意している招待参加者の割合として定義されます。
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4週間
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定着率
時間枠：12週間
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維持率は、運動介入の中止および評価セッションからの欠席として確立されます。
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12週間
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介入の受容性
時間枠：12週間
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1対1の半構造化面接による参加者のフィードバックによって評価されます。
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12週間
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競争率
時間枠：12週間
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完了は、ベースラインテストとフォローアップテストに参加した参加者によって決定されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の活性化の変化
時間枠：12週間
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患者活性化尺度13項目アンケート（0～100点満点）
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12週間
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生活の質の変化
時間枠：12週間
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EQ-5D-5L アンケート (1 ～ 5 点評価)
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12週間
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痛みスコアの変化
時間枠：12週間
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オックスフォードスコアアンケート (0 ～ 48 点スケール)
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12週間
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身体活動の変化
時間枠：12週間
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IPAQ-SF アンケート (MET/分)
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tom Maden-Wilkinson, PhD、Sheffield Hallam Unviersity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月8日
一次修了 (推定)
2023年11月14日
研究の完了 (推定)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月20日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月20日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。