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Asesoramiento de salud para pacientes que esperan reemplazos de cadera o rodilla

20 de octubre de 2023 actualizado por: Sheffield Hallam University

Viabilidad del asesoramiento de salud dirigido a pacientes con baja activación que esperan reemplazos totales de cadera o rodilla

Un estudio de viabilidad controlado aleatorio de una intervención de asesoramiento en salud dirigida a personas en lista de espera para una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla con baja activación del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Determinar la viabilidad de reclutamiento y retención para el ensayo. Evaluar la aceptabilidad de los procedimientos de investigación y las medidas de resultados. Explore el impacto de la participación en el ensayo a través de la activación del paciente, los resultados de salud autoinformados y las entrevistas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En lista de espera para cirugía de reemplazo total de cadera o rodilla
  • PAM nivel 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • Participación actual en el cuidado con enfoque en la educación para el autocuidado
  • PAM Nivel 3 o 4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de salud
A los pacientes se les asignará un asesor de salud y serán elegibles para 8 sesiones durante un período de 12 semanas.
Otro: Health Coach (Coaching de salud)
A los pacientes se les asignará un asesor de salud y serán elegibles para 8 sesiones de 1 hora durante un período de 12 semanas. El Health Coach utilizará técnicas para aumentar su capacidad de autogestión, sus niveles de motivación y compromiso para cambiar su comportamiento.
Comparador activo: Control
Los pacientes se inscribirán en el kit de herramientas digitales.
Otro: Kit de herramientas digitales (control)
Este es un sitio web en línea, un programa de autogestión de 12 semanas sin supervisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de reclutamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
Definido como la tasa de participantes invitados que son elegibles y dan su consentimiento.
4 semanas
Tasas de retención
Periodo de tiempo: 12 semanas
Las tasas de retención se establecerán como interrupción de la intervención de ejercicio y ausencia de las sesiones de evaluación.
12 semanas
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los comentarios de los participantes serán evaluados a través de entrevistas individuales semiestructuradas.
12 semanas
Tasas de competencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
La finalización está determinada por los participantes que asisten a las pruebas de referencia y de seguimiento.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la activación del paciente.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario de 13 ítems de medida de activación del paciente (escala de 0 a 100 puntos)
12 semanas
Cambio en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario EQ-5D-5L (escala de 1 a 5 puntos)
12 semanas
Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario de puntuación de Oxford (escala de 0 a 48 puntos)
12 semanas
Cambio en la actividad física.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario IPAQ-SF (MET/min)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheffield Hallam University

Colaboradores

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ER53641774

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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