Coaching de santé pour les patients en attente d'une arthroplastie de la hanche ou du genou
20 octobre 2023 mis à jour par: Sheffield Hallam University
Faisabilité d'un coaching de santé ciblé pour les patients à faible activation en attente d'une arthroplastie totale de la hanche ou du genou
Une étude de faisabilité contrôlée randomisée d'une intervention de coaching en santé ciblant les personnes sur la liste d'attente pour une arthroplastie de la hanche ou du genou avec une faible activation du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer la faisabilité du recrutement et du maintien à l'essai.
Évaluer l’acceptabilité des procédures de recherche et des mesures des résultats.
Explorez l'impact de la participation aux essais grâce à l'activation des patients, aux résultats de santé autodéclarés et aux entretiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sur la liste d'attente pour une arthroplastie totale de la hanche ou du genou
- PAM niveau 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- Participation actuelle aux soins avec un accent sur l'éducation à l'autogestion
- PAM niveau 3 ou 4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Coaching santé
Les patients se verront attribuer un coach santé et seront éligibles à 8 séances sur une période de 12 semaines.
|
Les patients se verront attribuer un coach de santé et seront éligibles à 8 séances d'une heure sur une période de 12 semaines.
Le coach santé utilisera des techniques pour augmenter leur capacité d’autogestion, leur niveau de motivation et leur engagement à changer leur comportement.
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Les patients seront inscrits dans la boîte à outils numérique.
|
Il s'agit d'un programme d'autogestion en ligne, non supervisé, de 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tarifs de recrutement
Délai: 4 semaines
|
Défini comme le taux de participants invités éligibles et consentants.
|
4 semaines
|
|
Taux de rétention
Délai: 12 semaines
|
Les taux de rétention seront établis en tant qu'arrêt de l'intervention d'exercice et absence aux séances d'évaluation.
|
12 semaines
|
|
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 12 semaines
|
Sera évalué par les commentaires des participants via des entretiens individuels semi-structurés.
|
12 semaines
|
|
Tarifs compétition
Délai: 12 semaines
|
L'achèvement est déterminé par les participants qui assistent aux tests de base et de suivi.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'activation du patient
Délai: 12 semaines
|
Questionnaire de mesure de l'activation du patient en 13 éléments (échelle de 0 à 100 points)
|
12 semaines
|
|
Changement de qualité de vie
Délai: 12 semaines
|
Questionnaire EQ-5D-5L (échelle de 1 à 5 points)
|
12 semaines
|
|
Modification du score de douleur
Délai: 12 semaines
|
Questionnaire de score d'Oxford (échelle de 0 à 48 points)
|
12 semaines
|
|
Changement d'activité physique
Délai: 12 semaines
|
Questionnaire IPAQ-SF (MET/min)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
14 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ER53641774
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .