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Coaching sanitario per pazienti in attesa di sostituzione dell'anca o del ginocchio

20 ottobre 2023 aggiornato da: Sheffield Hallam University

Fattibilità di un coaching sanitario mirato per pazienti con bassa attivazione in attesa di sostituzione totale dell'anca o del ginocchio

Uno studio di fattibilità randomizzato e controllato di un intervento di coaching sanitario rivolto alle persone in lista d'attesa per un intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio con bassa attivazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Determinare la fattibilità del reclutamento e della permanenza nello studio. Valutare l'accettabilità delle procedure di ricerca e delle misure dei risultati. Esplora l'impatto della partecipazione alla sperimentazione attraverso l'attivazione del paziente, i risultati sanitari auto-riferiti e le interviste.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In lista d'attesa per un intervento di sostituzione totale dell'anca o del ginocchio
  • PAM livello 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Attuale partecipazione all'assistenza con particolare attenzione all'educazione all'autogestione
  • PAM Livello 3 o 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coaching sanitario
Ai pazienti verrà assegnato un coach sanitario e avranno diritto a 8 sessioni in un periodo di 12 settimane.
Altro: Coach della salute (Coaching della salute)
Ai pazienti verrà assegnato un coach sanitario e avranno diritto a 8 volte, sessioni di 1 ora in un periodo di 12 settimane. L'health coach utilizzerà tecniche per aumentare la propria capacità di autogestione, i livelli di motivazione e l'impegno a modificare il proprio comportamento.
Comparatore attivo: Controllo
I pazienti verranno iscritti al toolkit digitale.
Altro: Kit di strumenti digitali (controllo)
Questo è un sito web online, un programma di autogestione di 12 settimane, senza supervisione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di reclutamento
Lasso di tempo: 4 settimane
Definito come tasso di partecipanti invitati idonei e consenzienti.
4 settimane
Tassi di ritenzione
Lasso di tempo: 12 settimane
Verranno stabiliti tassi di ritenzione come interruzione dell'intervento esercitativo e assenza dalle sessioni di valutazione.
12 settimane
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà valutato il feedback dei partecipanti tramite interviste semistrutturate individuali.
12 settimane
Tassi di concorrenza
Lasso di tempo: 12 settimane
Il completamento è determinato dai partecipanti che partecipano ai test di base e di follow-up.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nell'attivazione del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
Misura di attivazione del paziente Questionario a 13 voci (scala da 0 a 100 punti)
12 settimane
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario EQ-5D-5L (scala da 1 a 5 punti)
12 settimane
Cambiamento nel punteggio del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario sul punteggio Oxford (scala da 0 a 48 punti)
12 settimane
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario IPAQ-SF (MET/minuti)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Collaboratori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

14 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ER53641774

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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