Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsocoaching för patienter som väntar på höft- eller knäbyten

20 oktober 2023 uppdaterad av: Sheffield Hallam University

Genomförbarhet av riktad hälsocoaching för patienter med låg aktivering som väntar på totala höft- eller knäbyten

En randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie av en hälsocoaching-intervention riktad mot personer på väntelistan för höft- eller knäprotesoperationer med låg patientaktivering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bestäm genomförbarheten av rekrytering och bibehållande till rättegången. Utvärdera acceptansen av forskningsprocedurer och resultatmått. Utforska effekten av deltagande i försök genom patientaktivering, självrapporterade hälsoresultat och intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På väntelistan för total höft- eller knäprotesoperation
  • PAM nivå 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande deltagande i vården med inriktning på självförvaltningsutbildning
  • PAM nivå 3 eller 4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsocoaching
Patienterna kommer att tilldelas en hälsocoach och vara berättigade till 8 sessioner under en 12-veckorsperiod.
Övrig: Hälsocoach (hälsocoach)
Patienterna kommer att tilldelas en hälsocoach och vara berättigade till 8 gånger, 1 timmes sessioner under en 12-veckorsperiod. Hälsocoachen kommer att använda tekniker för att öka sin förmåga att hantera sig själv, motivationsnivåer och engagemang för att förändra sitt beteende.
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienterna kommer att registreras i den digitala verktygslådan.
Övrig: Digital Toolkit (kontroll)
Detta är en onlinewebbplats, utan tillsyn, 12-veckors program för självförvaltning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringspriser
Tidsram: 4 veckor
Definierat som andelen inbjudna deltagare som är berättigade och samtycker.
4 veckor
Retention priser
Tidsram: 12 veckor
Retentionsgrad kommer att fastställas som avbrytande av träningsinterventionen och frånvaro från bedömningssessionerna.
12 veckor
Acceptans av intervention
Tidsram: 12 veckor
Kommer att utvärderas av deltagarnas feedback via en-till-en semistrukturerade intervjuer.
12 veckor
Konkurrenspriser
Tidsram: 12 veckor
Slutförande bestäms av deltagare som deltar i baslinje- och uppföljningstestning.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientaktivering
Tidsram: 12 veckor
Patientaktiveringsåtgärd 13-objekt frågeformulär (0 - 100 poängs skala)
12 veckor
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
EQ-5D-5L frågeformulär (1-5 poängs skala)
12 veckor
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: 12 veckor
Oxford poäng frågeformulär (0 - 48 poäng skala)
12 veckor
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
IPAQ-SF frågeformulär (MET/min)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Samarbetspartners

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

14 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ER53641774

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä

Kliniska prövningar på Hälsocoach (hälsocoach)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera