Hälsocoaching för patienter som väntar på höft- eller knäbyten
20 oktober 2023 uppdaterad av: Sheffield Hallam University
Genomförbarhet av riktad hälsocoaching för patienter med låg aktivering som väntar på totala höft- eller knäbyten
En randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie av en hälsocoaching-intervention riktad mot personer på väntelistan för höft- eller knäprotesoperationer med låg patientaktivering.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bestäm genomförbarheten av rekrytering och bibehållande till rättegången.
Utvärdera acceptansen av forskningsprocedurer och resultatmått.
Utforska effekten av deltagande i försök genom patientaktivering, självrapporterade hälsoresultat och intervjuer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På väntelistan för total höft- eller knäprotesoperation
- PAM nivå 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- Nuvarande deltagande i vården med inriktning på självförvaltningsutbildning
- PAM nivå 3 eller 4
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsocoaching
Patienterna kommer att tilldelas en hälsocoach och vara berättigade till 8 sessioner under en 12-veckorsperiod.
|
Patienterna kommer att tilldelas en hälsocoach och vara berättigade till 8 gånger, 1 timmes sessioner under en 12-veckorsperiod.
Hälsocoachen kommer att använda tekniker för att öka sin förmåga att hantera sig själv, motivationsnivåer och engagemang för att förändra sitt beteende.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienterna kommer att registreras i den digitala verktygslådan.
|
Detta är en onlinewebbplats, utan tillsyn, 12-veckors program för självförvaltning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringspriser
Tidsram: 4 veckor
|
Definierat som andelen inbjudna deltagare som är berättigade och samtycker.
|
4 veckor
|
|
Retention priser
Tidsram: 12 veckor
|
Retentionsgrad kommer att fastställas som avbrytande av träningsinterventionen och frånvaro från bedömningssessionerna.
|
12 veckor
|
|
Acceptans av intervention
Tidsram: 12 veckor
|
Kommer att utvärderas av deltagarnas feedback via en-till-en semistrukturerade intervjuer.
|
12 veckor
|
|
Konkurrenspriser
Tidsram: 12 veckor
|
Slutförande bestäms av deltagare som deltar i baslinje- och uppföljningstestning.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientaktivering
Tidsram: 12 veckor
|
Patientaktiveringsåtgärd 13-objekt frågeformulär (0 - 100 poängs skala)
|
12 veckor
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
EQ-5D-5L frågeformulär (1-5 poängs skala)
|
12 veckor
|
|
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: 12 veckor
|
Oxford poäng frågeformulär (0 - 48 poäng skala)
|
12 veckor
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
IPAQ-SF frågeformulär (MET/min)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
14 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ER53641774
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .