Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní koučink pro pacienty čekající na výměnu kyčle nebo kolena

20. října 2023 aktualizováno: Sheffield Hallam University

Proveditelnost cíleného zdravotního koučování pro pacienty s nízkou aktivací čekání na totální náhradu kyčle nebo kolena

Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti intervence zdravotního koučování zaměřená na lidi na čekací listině na operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu s nízkou aktivací pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Určete proveditelnost náboru a udržení ve zkoušce. Vyhodnoťte přijatelnost výzkumných postupů a výsledků. Prozkoumejte dopad účasti ve studii prostřednictvím aktivace pacienta, zdravotních výsledků, které sami uvedli, a rozhovorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na čekací listině na operaci totální náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu
  • PAM úrovně 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Současná participace na péči se zaměřením na výchovu k samosprávě
  • PAM úroveň 3 nebo 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koučování zdraví
Pacientům bude přidělen zdravotní kouč a budou mít nárok na 8 sezení v průběhu 12 týdnů.
Jiný: Health Coach (Zdravotní koučink)
Pacientům bude přidělen zdravotní trenér a budou mít nárok na 8krát, 1 hodinová sezení v průběhu 12 týdnů. Zdravotní kouč bude používat techniky ke zvýšení jejich schopnosti sebeovládání, úrovně motivace a odhodlání změnit své chování.
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti budou zapsáni do digitální sady nástrojů.
Jiný: Digitální sada nástrojů (ovládání)
Toto je online webová stránka bez dozoru, 12týdenní program samosprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náborové sazby
Časové okno: 4 týdny
Definováno jako podíl pozvaných účastníků, kteří jsou způsobilí a souhlasí.
4 týdny
Retenční sazby
Časové okno: 12 týdnů
Míra udržení bude stanovena jako přerušení cvičebního zásahu a nepřítomnost na hodnotících sezeních.
12 týdnů
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 12 týdnů
Bude hodnocena zpětnou vazbou účastníků prostřednictvím individuálních polostrukturovaných rozhovorů.
12 týdnů
Míry konkurence
Časové okno: 12 týdnů
O dokončení rozhodují účastníci, kteří se zúčastní základního a následného testování.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v aktivaci pacienta
Časové okno: 12 týdnů
Aktivační opatření pacienta 13položkový dotazník (0 - 100 bodová škála)
12 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník EQ-5D-5L (1-5 bodová stupnice)
12 týdnů
Změna skóre bolesti
Časové okno: 12 týdnů
Oxfordský skóre dotazník (0 - 48 bodová stupnice)
12 týdnů
Změna fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník IPAQ-SF (MET/min)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Hallam University

Spolupracovníci

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ER53641774

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Health Coach (Zdravotní koučink)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit