Coaching zdrowotny dla pacjentów oczekujących na endoprotezoplastykę stawu biodrowego lub kolanowego
20 października 2023 zaktualizowane przez: Sheffield Hallam University
Możliwość ukierunkowanego coachingu zdrowotnego dla pacjentów o niskiej aktywacji oczekujących na całkowitą endoprotezoplastykę stawu biodrowego lub kolanowego
Randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności interwencji w ramach coachingu zdrowotnego skierowanej do osób znajdujących się na liście oczekujących na operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego przy niskim poziomie aktywacji pacjenta.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określ wykonalność rekrutacji i zatrzymania uczestników badania.
Ocenić akceptowalność procedur badawczych i miar wyników.
Zbadaj wpływ udziału w badaniu poprzez aktywację pacjentów, zgłaszane przez siebie wyniki zdrowotne i wywiady.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na liście oczekujących na operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego
- Poziom PAM 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące uczestnictwo w opiece ze szczególnym uwzględnieniem edukacji w zakresie samozarządzania
- Poziom PAM 3 lub 4
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny
Pacjentom zostanie przydzielony trener zdrowia i będą uprawnieni do 8 sesji w okresie 12 tygodni.
|
Pacjentom zostanie przydzielony trener zdrowia i będą uprawnieni do 8 godzinnych sesji w okresie 12 tygodni.
Trener zdrowia zastosuje techniki zwiększające ich zdolność do samokontroli, poziom motywacji i zaangażowanie w zmianę zachowania.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci zostaną zapisani do cyfrowego zestawu narzędzi.
|
Jest to strona internetowa, 12-tygodniowy program samozarządzania, realizowany bez nadzoru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki rekrutacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zdefiniowany jako odsetek zaproszonych uczestników, którzy się kwalifikują i wyrażają zgodę.
|
4 tygodnie
|
|
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźniki zatrzymania zostaną ustalone w przypadku zaprzestania udziału w ćwiczeniach i nieobecności na sesjach oceniających.
|
12 tygodni
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zostaną ocenione na podstawie informacji zwrotnych od uczestników w formie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów indywidualnych.
|
12 tygodni
|
|
Stawki konkurencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ukończenie zależy od uczestników, którzy biorą udział w testach podstawowych i kontrolnych.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Miara aktywizacji pacjenta 13-punktowy kwestionariusz (skala 0 - 100 punktów)
|
12 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L (skala 1 - 5 punktowa)
|
12 tygodni
|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz punktacji Oxford (skala 0 - 48 punktów)
|
12 tygodni
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz IPAQ-SF (MET/min)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ER53641774
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .