Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching zdrowotny dla pacjentów oczekujących na endoprotezoplastykę stawu biodrowego lub kolanowego

20 października 2023 zaktualizowane przez: Sheffield Hallam University

Możliwość ukierunkowanego coachingu zdrowotnego dla pacjentów o niskiej aktywacji oczekujących na całkowitą endoprotezoplastykę stawu biodrowego lub kolanowego

Randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności interwencji w ramach coachingu zdrowotnego skierowanej do osób znajdujących się na liście oczekujących na operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego przy niskim poziomie aktywacji pacjenta.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określ wykonalność rekrutacji i zatrzymania uczestników badania. Ocenić akceptowalność procedur badawczych i miar wyników. Zbadaj wpływ udziału w badaniu poprzez aktywację pacjentów, zgłaszane przez siebie wyniki zdrowotne i wywiady.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na liście oczekujących na operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego
  • Poziom PAM 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące uczestnictwo w opiece ze szczególnym uwzględnieniem edukacji w zakresie samozarządzania
  • Poziom PAM 3 lub 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny
Pacjentom zostanie przydzielony trener zdrowia i będą uprawnieni do 8 sesji w okresie 12 tygodni.
Inny: Coach zdrowia (coaching zdrowotny)
Pacjentom zostanie przydzielony trener zdrowia i będą uprawnieni do 8 godzinnych sesji w okresie 12 tygodni. Trener zdrowia zastosuje techniki zwiększające ich zdolność do samokontroli, poziom motywacji i zaangażowanie w zmianę zachowania.
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci zostaną zapisani do cyfrowego zestawu narzędzi.
Inny: Cyfrowy zestaw narzędzi (sterowanie)
Jest to strona internetowa, 12-tygodniowy program samozarządzania, realizowany bez nadzoru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rekrutacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zdefiniowany jako odsetek zaproszonych uczestników, którzy się kwalifikują i wyrażają zgodę.
4 tygodnie
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźniki zatrzymania zostaną ustalone w przypadku zaprzestania udziału w ćwiczeniach i nieobecności na sesjach oceniających.
12 tygodni
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostaną ocenione na podstawie informacji zwrotnych od uczestników w formie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów indywidualnych.
12 tygodni
Stawki konkurencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ukończenie zależy od uczestników, którzy biorą udział w testach podstawowych i kontrolnych.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Miara aktywizacji pacjenta 13-punktowy kwestionariusz (skala 0 - 100 punktów)
12 tygodni
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz EQ-5D-5L (skala 1 - 5 punktowa)
12 tygodni
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz punktacji Oxford (skala 0 - 48 punktów)
12 tygodni
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz IPAQ-SF (MET/min)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Współpracownicy

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ER53641774

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Coach zdrowia (coaching zdrowotny)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj