Gezondheidscoaching voor patiënten die wachten op een heup- of knievervanging
20 oktober 2023 bijgewerkt door: Sheffield Hallam University
Haalbaarheid van gerichte gezondheidscoaching voor patiënten met een lage activering die wachten op een totale heup- of totale knievervanging
Een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie van een gezondheidscoachinginterventie gericht op mensen op de wachtlijst voor een heup- of knievervangende operatie met een lage patiëntactivatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bepaal de haalbaarheid van rekrutering en behoud van de proef.
Evalueer de aanvaardbaarheid van onderzoeksprocedures en uitkomstmaten.
Ontdek de impact van deelname aan onderzoeken via patiëntactivatie, zelfgerapporteerde gezondheidsresultaten en interviews.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op de wachtlijst voor een totale heup- of knievervangende operatie
- PAM-niveau 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- Huidige participatie in de zorg met focus op zelfmanagementonderwijs
- PAM-niveau 3 of 4
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidscoaching
Patiënten krijgen een gezondheidscoach toegewezen en komen in aanmerking voor 8 sessies gedurende een periode van 12 weken.
|
Patiënten krijgen een gezondheidscoach toegewezen en komen in aanmerking voor 8 sessies van 1 uur gedurende een periode van 12 weken.
De gezondheidscoach zal technieken gebruiken om het vermogen tot zelfmanagement, het motivatieniveau en de inzet om hun gedrag te veranderen te vergroten.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten worden ingeschreven in de digitale toolkit.
|
Dit is een online website, zonder toezicht, zelfmanagementprogramma van 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingstarieven
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gedefinieerd als het percentage uitgenodigde deelnemers dat in aanmerking komt en ermee instemt.
|
4 weken
|
|
Retentie percentages
Tijdsspanne: 12 weken
|
Retentiepercentages worden vastgesteld als stopzetting van de oefeninterventie en afwezigheid bij de beoordelingssessies.
|
12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zal worden geëvalueerd door de feedback van de deelnemers via één-op-één semi-gestructureerde interviews.
|
12 weken
|
|
Concurrentie tarieven
Tijdsspanne: 12 weken
|
De voltooiing wordt bepaald door de deelnemers die de basis- en vervolgtests bijwonen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patiëntactivatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Patiëntactiveringsmaatregel Vragenlijst met 13 items (schaal van 0 - 100 punten)
|
12 weken
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
EQ-5D-5L-vragenlijst (1 - 5-puntsschaal)
|
12 weken
|
|
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vragenlijst met Oxford-score (schaal van 0 - 48 punten)
|
12 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
IPAQ-SF-vragenlijst (MET/min)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
14 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ER53641774
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .