Egészségügyi tanácsadás csípő- vagy térdprotézisre váró betegek számára
2023. október 20. frissítette: Sheffield Hallam University
Célzott egészségügyi coaching megvalósíthatósága alacsony aktivációjú, teljes csípő- vagy térdprotézisre váró betegek számára
Véletlenszerű, ellenőrzött megvalósíthatósági tanulmány egy egészségügyi coaching beavatkozásról, amely a csípő- vagy térdprotézis-műtétre várólistán szereplő személyeket célozza meg alacsony páciensaktivitás mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Határozza meg a toborzás és a tárgyaláson való megtartásának megvalósíthatóságát.
Értékelje a kutatási eljárások és az eredménymutatók elfogadhatóságát.
Fedezze fel a vizsgálatban való részvétel hatását a betegek aktiválásával, az önbeszámoló egészségügyi eredményekkel és interjúkkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A teljes csípő- vagy térdprotézis műtét várólistáján
- PAM 1. vagy 2. szint
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi gondozásban való részvétel, az önmenedzselés oktatására fókuszálva
- PAM 3. vagy 4. szint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségügyi Coaching
A betegek egészségügyi edzőt kapnak, és 8 alkalomra jogosultak 12 hetes időszak alatt.
|
A betegek egészségügyi edzőt kapnak, és 8 alkalommal, 1 órás foglalkozásra jogosultak 12 hetes időszak alatt.
Az egészségügyi coach olyan technikákat alkalmaz, amelyekkel növelheti önmenedzselési képességét, motivációs szintjét és elkötelezettségét a viselkedésük megváltoztatása iránt.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A betegeket beíratják a digitális eszköztárba.
|
Ez egy online weboldal, felügyelet nélkül, 12 hetes önmenedzselési program.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arányok
Időkeret: 4 hét
|
A meghívott résztvevők aránya, akik jogosultak és beleegyeznek.
|
4 hét
|
|
Megtartási arányok
Időkeret: 12 hét
|
A megtartási arányokat a gyakorlati beavatkozás megszakításaként és az értékelési ülésekről való távolmaradásként határozzák meg.
|
12 hét
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők visszajelzései egy-egy félig strukturált interjúkon keresztül értékelik.
|
12 hét
|
|
Versenydíjak
Időkeret: 12 hét
|
A befejezést azok a résztvevők határozzák meg, akik részt vesznek az alapszintű és az utóvizsgálaton.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a páciens aktiválásában
Időkeret: 12 hét
|
Betegaktiválási intézkedés 13 tételes kérdőív (0-100 pontos skála)
|
12 hét
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: 12 hét
|
EQ-5D-5L kérdőív (1-5 pontos skála)
|
12 hét
|
|
Változás a fájdalom pontszámában
Időkeret: 12 hét
|
Oxfordi pontszám kérdőív (0-48 pontos skála)
|
12 hét
|
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: 12 hét
|
IPAQ-SF kérdőív (MET/perc)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ER53641774
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .