为等待髋关节或膝关节置换术的患者提供健康指导
2023年10月20日 更新者：Sheffield Hallam University
对等待全髋关节或全膝关节置换术的低激活患者进行有针对性的健康指导的可行性
一项健康指导干预的随机对照可行性研究，针对等待髋关节或膝关节置换手术且患者积极性较低的人群。
研究概览
详细说明
确定招募和保留试验的可行性。
评估研究程序和结果测量的可接受性。
通过患者激活、自我报告的健康结果和访谈探索试验参与的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在全髋关节或全膝关节置换手术的等候名单上
- PAM 级别 1 或 2
排除标准：
- 目前参与护理，重点是自我管理教育
- PAM 3 级或 4 级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康辅导
患者将被指派一名健康教练，并有资格在 12 周内参加 8 次课程。
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患者将被指派一名健康教练，并有资格在 12 周内接受 8 次、每次 1 小时的课程。
健康教练将使用技巧来提高他们的自我管理能力、动机水平和改变行为的承诺。
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有源比较器：控制
患者将被登记到数字工具包中。
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这是一个在线网站、无监督、为期 12 周的自我管理计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘率
大体时间：4周
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定义为符合条件并同意的受邀参与者的比率。
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4周
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保留率
大体时间：12周
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保留率将根据停止运动干预和缺席评估课程而确定。
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12周
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干预的可接受性
大体时间：12周
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将通过一对一的半结构化访谈根据参与者的反馈进行评估。
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12周
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竞争率
大体时间：12周
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完成情况由参加基线和后续测试的参与者决定。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者激活的变化
大体时间：12周
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患者激活测量 13 项问卷（0 - 100 分制）
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12周
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生活质量的改变
大体时间：12周
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EQ-5D-5L 问卷（1 - 5 分制）
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12周
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疼痛评分的变化
大体时间：12周
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牛津分数问卷（0 - 48 分制）
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12周
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身体活动的变化
大体时间：12周
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IPAQ-SF 问卷（MET/分钟）
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tom Maden-Wilkinson, PhD、Sheffield Hallam Unviersity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月8日
初级完成 (估计的)
2023年11月14日
研究完成 (估计的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月20日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月20日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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