고관절 또는 무릎 치환술을 기다리는 환자를 위한 건강 코칭
2023년 10월 20일 업데이트: Sheffield Hallam University
고관절 또는 슬관절 전치환술을 기다리는 활동성이 낮은 환자를 위한 목표 건강 코칭의 타당성
환자 활성화가 낮은 고관절 또는 무릎 교체 수술 대기자 명단에 있는 사람들을 대상으로 하는 건강 코칭 개입에 대한 무작위 대조 타당성 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
임상시험 모집 및 유지의 타당성을 결정합니다.
연구 절차 및 결과 측정의 수용 가능성을 평가합니다.
환자 활성화, 자가 보고 건강 결과 및 인터뷰를 통해 임상시험 참여가 미치는 영향을 살펴보세요.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술이나 무릎 전치환술 대기자 명단에 있는 경우
- PAM 레벨 1 또는 2
제외 기준:
- 자기 관리 교육에 중점을 둔 현재 돌봄 참여
- PAM 레벨 3 또는 4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 코칭
환자에게는 건강 코치가 배정되며 12주 동안 8회 세션을 받을 수 있습니다.
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환자에게는 건강 코치가 배정되며 12주 동안 1시간씩 8회 세션을 받을 수 있습니다.
건강 코치는 기술을 사용하여 자기 관리 능력, 동기 부여 수준 및 행동 변화 의지를 향상시킵니다.
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활성 비교기: 제어
환자는 디지털 툴킷에 등록됩니다.
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이것은 온라인 웹사이트로, 감독되지 않은 12주 자기 관리 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채용률
기간: 4 주
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자격이 있고 동의하는 초대된 참가자의 비율로 정의됩니다.
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4 주
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유지율
기간: 12주
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유지율은 운동 중재 중단 및 평가 세션 불참으로 설정됩니다.
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12주
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개입의 수용성
기간: 12주
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일대일 반구조화된 인터뷰를 통해 참가자 피드백을 통해 평가됩니다.
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12주
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경쟁률
기간: 12주
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완료는 기본 및 후속 테스트에 참석한 참가자에 의해 결정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 활성화의 변화
기간: 12주
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환자 활성화 측정 13개 항목 설문지(0~100점 척도)
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12주
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삶의 질 변화
기간: 12주
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EQ-5D-5L 설문지(1~5점 척도)
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12주
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통증 점수 변화
기간: 12주
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Oxford 점수 설문지(0~48점 척도)
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12주
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신체 활동의 변화
기간: 12주
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IPAQ-SF 설문지(MET/분)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 8일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 14일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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