Terveysvalmennusta lonkka- tai polvileikkausta odottaville potilaille
perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sheffield Hallam University
Kohdennetun terveysvalmennuksen toteutettavuus potilaille, joilla on alhainen aktivaatio ja jotka odottavat koko lonkan tai polven vaihtoa
Satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus terveysvalmennustoimenpiteestä, joka on suunnattu lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jonotuslistalla oleville ihmisille, joiden potilasaktiviteetti on alhainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitä rekrytoinnin ja oikeudenkäynnissä pitämisen toteutettavuus.
Arvioi tutkimusmenetelmien ja tulosmittausten hyväksyttävyyttä.
Tutki tutkimukseen osallistumisen vaikutuksia potilaiden aktivoinnin, itse ilmoittamien terveystulosten ja haastattelujen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koko lonkka- tai polven tekonivelleikkauksen jonotuslistalla
- PAM taso 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen hoitoon keskittyen itsejohtamiskoulutukseen
- PAM taso 3 tai 4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvalmennus
Potilaille määrätään terveysvalmentaja, ja he voivat osallistua 8 hoitokertaan 12 viikon aikana.
|
Potilaille määrätään terveysvalmentaja, ja he voivat osallistua 8 kertaa, 1 tunnin mittaiseen istuntoon 12 viikon aikana.
Terveysvalmentaja käyttää tekniikoita parantaakseen kykyään hallita itseään, motivaatiotasoaan ja sitoutumistaan muuttaa käyttäytymistään.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat rekisteröidään digitaaliseen työkalupakkiin.
|
Tämä on online-sivusto, valvomaton, 12 viikon itsehallintaohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointihinnat
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Määritetään kutsuttujen osallistujien määräksi, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat.
|
4 viikkoa
|
|
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Säilytysprosentti määritetään harjoituksen keskeytyksenä ja poissaolona arviointiistunnoista.
|
12 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioidaan osallistujien palautteen perusteella henkilökohtaisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
|
12 viikkoa
|
|
Kilpailun hinnat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suorituksen päättävät osallistujat, jotka osallistuvat perus- ja seurantatesteihin.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan aktivoinnissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan aktivointitoimenpiteen 13-kohtainen kyselylomake (0 - 100 pisteen asteikko)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
EQ-5D-5L kyselylomake (1-5 pisteen asteikko)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oxford-pisteiden kyselylomake (0-48 pisteen asteikko)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IPAQ-SF-kysely (MET/min)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER53641774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .