Helsecoaching for pasienter som venter på hofte- eller kneprotese
20. oktober 2023 oppdatert av: Sheffield Hallam University
Gjennomførbarhet av målrettet helsecoaching for pasienter med lav aktivering som venter på total hofte- eller kneprotese
En randomisert kontrollert mulighetsstudie av en helsecoaching-intervensjon rettet mot personer på venteliste for hofte- eller kneprotesekirurgi med lav pasientaktivering.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bestem muligheten for rekruttering og oppbevaring til rettssaken.
Vurdere akseptabiliteten av forskningsprosedyrer og resultatmål.
Utforsk virkningen av prøvedeltakelse gjennom pasientaktivering, selvrapporterte helseutfall og intervjuer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- På venteliste for total hofte- eller kneproteseoperasjon
- PAM nivå 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende deltakelse i omsorg med fokus på selvlederutdanning
- PAM nivå 3 eller 4
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsecoaching
Pasienter vil bli tildelt en helsecoach og være kvalifisert til 8 økter over en 12 ukers periode.
|
Pasienter vil bli tildelt en helsecoach og være kvalifisert til 8 ganger, 1 times økter over en 12 ukers periode.
Helsecoachen vil bruke teknikker for å øke sin evne til selvledelse, motivasjonsnivå og engasjement for å endre atferd.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter vil bli registrert i det digitale verktøysettet.
|
Dette er et online nettsted, uten tilsyn, 12 ukers selvledelsesprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrater
Tidsramme: 4 uker
|
Definert som andelen inviterte deltakere som er kvalifisert og samtykker.
|
4 uker
|
|
Oppbevaringsrater
Tidsramme: 12 uker
|
Retensjonsrater vil bli fastsatt som seponering med treningsintervensjonen og fravær fra vurderingsøktene.
|
12 uker
|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
Vil bli evaluert av deltakernes tilbakemeldinger via en-til-en semistrukturerte intervjuer.
|
12 uker
|
|
Konkurransepriser
Tidsramme: 12 uker
|
Fullføring bestemmes av deltakere som deltar på baseline- og oppfølgingstesting.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientaktivering
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientaktiveringstiltak 13-elements spørreskjema (0 - 100 punkts skala)
|
12 uker
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
EQ-5D-5L spørreskjema (1-5 punkts skala)
|
12 uker
|
|
Endring i smertescore
Tidsramme: 12 uker
|
Oxford score spørreskjema (0-48 poengskala)
|
12 uker
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
IPAQ-SF spørreskjema (MET/min.)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
14. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ER53641774
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .