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Treinamento de saúde para pacientes que aguardam substituições de quadril ou joelho

20 de outubro de 2023 atualizado por: Sheffield Hallam University

Viabilidade de treinamento de saúde direcionado para pacientes com baixa ativação aguardando substituições totais de quadril ou joelho

Um estudo de viabilidade controlado randomizado de uma intervenção de coaching de saúde direcionada a pessoas na lista de espera para cirurgia de substituição de quadril ou joelho com baixa ativação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Determinar a viabilidade de recrutamento e retenção para o estudo. Avalie a aceitabilidade dos procedimentos de pesquisa e medidas de resultados. Explore o impacto da participação no estudo através da ativação do paciente, resultados de saúde autorrelatados e entrevistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Na lista de espera para cirurgia de artroplastia total de quadril ou joelho
  • PAM nível 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • Participação atual no cuidado com foco na educação para autogestão
  • PAM Nível 3 ou 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento em saúde
Os pacientes receberão um técnico de saúde e serão elegíveis para 8 sessões durante um período de 12 semanas.
Outro: Coach de saúde (coaching de saúde)
Os pacientes receberão um técnico de saúde e serão elegíveis para sessões de 8 vezes e 1 hora durante um período de 12 semanas. O treinador de saúde utilizará técnicas para aumentar a sua capacidade de autogestão, níveis de motivação e compromisso para mudar o seu comportamento.
Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes serão inscritos no kit de ferramentas digital.
Outro: Kit de ferramentas digitais (controle)
Este é um site on-line, não supervisionado, com um programa de autogestão de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de recrutamento
Prazo: 4 semanas
Definido como a taxa de participantes convidados que são elegíveis e consentem.
4 semanas
Taxas de retenção
Prazo: 12 semanas
As taxas de retenção serão estabelecidas como descontinuação da intervenção de exercícios e ausência nas sessões de avaliação.
12 semanas
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 12 semanas
Será avaliado pelo feedback dos participantes por meio de entrevistas semiestruturadas individuais.
12 semanas
Taxas de concorrência
Prazo: 12 semanas
A conclusão é determinada pelos participantes que participam dos testes de linha de base e de acompanhamento.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ativação do paciente
Prazo: 12 semanas
Questionário de 13 itens para medida de ativação do paciente (escala de 0 a 100 pontos)
12 semanas
Mudança na qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
Questionário EQ-5D-5L (escala de 1 a 5 pontos)
12 semanas
Mudança na pontuação de dor
Prazo: 12 semanas
Questionário de pontuação Oxford (escala de 0 a 48 pontos)
12 semanas
Mudança na atividade física
Prazo: 12 semanas
Questionário IPAQ-SF (MET/min)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheffield Hallam University

Colaboradores

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

14 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ER53641774

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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