Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedscoaching for patienter, der venter på hofte- eller knæudskiftninger

20. oktober 2023 opdateret af: Sheffield Hallam University

Mulighed for målrettet sundhedscoaching for patienter med lav aktivering, der venter på total hofte- eller knæudskiftninger

En randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse af en sundhedscoaching-intervention rettet mod personer på ventelisten til hofte- eller knæproteseoperationer med lav patientaktivering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bestem muligheden for rekruttering og fastholdelse til forsøget. Evaluer acceptabiliteten af ​​forskningsprocedurer og resultatmål. Udforsk virkningen af ​​forsøgsdeltagelse gennem patientaktivering, selvrapporterede helbredsresultater og interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På ventelisten til total hofte- eller knæoperation
  • PAM niveau 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i omsorgen med fokus på selvledelsesuddannelse
  • PAM niveau 3 eller 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedscoaching
Patienter vil blive tildelt en sundhedscoach og være berettiget til 8 sessioner over en 12 ugers periode.
Andet: Sundhedscoach (sundhedscoaching)
Patienter vil blive tildelt en sundhedscoach og være berettiget til 8 gange, 1 times sessioner over en 12 ugers periode. Sundhedscoachen vil bruge teknikker til at øge deres evne til selvledelse, motivationsniveauer og engagement i at ændre deres adfærd.
Aktiv komparator: Styring
Patienter vil blive tilmeldt det digitale værktøjssæt.
Andet: Digitalt værktøjssæt (kontrol)
Dette er en online hjemmeside, uden opsyn, 12 ugers selvledelsesprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrater
Tidsramme: 4 uger
Defineret som antallet af inviterede deltagere, der er berettigede og giver samtykke.
4 uger
Fastholdelsesrater
Tidsramme: 12 uger
Fastholdelsesrater vil blive fastsat som afbrydelse af træningsinterventionen og fravær fra vurderingssessionerne.
12 uger
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 12 uger
Vil blive evalueret af deltagernes feedback via en-til-en semistrukturerede interviews.
12 uger
Konkurrencesatser
Tidsramme: 12 uger
Afslutning bestemmes af deltagere, der deltager i baseline- og opfølgende test.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientaktivering
Tidsramme: 12 uger
Patientaktiveringsmåling 13-elements spørgeskema (0 - 100 point skala)
12 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
EQ-5D-5L spørgeskema (1-5 punkts skala)
12 uger
Ændring i smertescore
Tidsramme: 12 uger
Oxford score spørgeskema (0-48 point skala)
12 uger
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
IPAQ-SF spørgeskema (MET/min.)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Samarbejdspartnere

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ER53641774

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Sundhedscoach (sundhedscoaching)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner