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Gesundheitscoaching für Patienten, die auf einen Hüft- oder Knieersatz warten

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Sheffield Hallam University

Machbarkeit eines gezielten Gesundheitscoachings für Patienten mit geringer Aktivierung, die auf einen vollständigen Hüft- oder Kniegelenkersatz warten

Eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie einer Gesundheitscoaching-Intervention, die sich an Personen richtet, die auf der Warteliste für eine Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation stehen und nur eine geringe Patientenaktivierung aufweisen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bestimmen Sie die Durchführbarkeit der Rekrutierung und Bindung an die Studie. Bewerten Sie die Akzeptanz von Forschungsverfahren und Ergebnismaßen. Entdecken Sie die Auswirkungen der Studienteilnahme durch Patientenaktivierung, selbstberichtete Gesundheitsergebnisse und Interviews.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Steht auf der Warteliste für eine Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation
  • PAM-Level 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an der Pflege mit Schwerpunkt auf Selbstmanagementausbildung
  • PAM Level 3 oder 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitscoaching
Den Patienten wird ein Gesundheitscoach zugewiesen und sie haben Anspruch auf 8 Sitzungen über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Sonstiges: Gesundheitscoach (Gesundheitscoaching)
Den Patienten wird ein Gesundheitscoach zugewiesen und sie haben Anspruch auf 8-mal einstündige Sitzungen über einen Zeitraum von 12 Wochen. Der Gesundheitscoach wird Techniken anwenden, um die Fähigkeit zur Selbstverwaltung, die Motivation und das Engagement für eine Verhaltensänderung zu steigern.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten werden in das digitale Toolkit aufgenommen.
Sonstiges: Digitales Toolkit (Steuerung)
Dies ist ein unbeaufsichtigtes, 12-wöchiges Selbstmanagementprogramm auf einer Online-Website.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsraten
Zeitfenster: 4 Wochen
Definiert als Anteil der eingeladenen Teilnehmer, die berechtigt sind und zustimmen.
4 Wochen
Bindungsraten
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Retentionsraten werden als Abbruch der Übungsintervention und Abwesenheit von den Beurteilungssitzungen ermittelt.
12 Wochen
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Wird anhand des Feedbacks der Teilnehmer in halbstrukturierten Einzelinterviews ausgewertet.
12 Wochen
Wettbewerbspreise
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Abschluss wird von den Teilnehmern bestimmt, die an den Basis- und Folgetests teilnehmen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Patientenaktivierung
Zeitfenster: 12 Wochen
Patientenaktivierungsmaßnahme 13-Punkte-Fragebogen (0–100-Punkte-Skala)
12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
EQ-5D-5L-Fragebogen (1-5-Punkte-Skala)
12 Wochen
Änderung des Schmerzscores
Zeitfenster: 12 Wochen
Oxford-Score-Fragebogen (0–48-Punkte-Skala)
12 Wochen
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
IPAQ-SF-Fragebogen (MET/Min.)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Mitarbeiter

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ER53641774

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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