Консультации по вопросам здоровья для пациентов, ожидающих замены тазобедренного или коленного сустава
20 октября 2023 г. обновлено: Sheffield Hallam University
Осуществимость целевого медицинского коучинга для пациентов с низкой активацией, ожидающих полной замены тазобедренного или коленного сустава
Рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование медицинского коучинга, ориентированного на людей, находящихся в списке ожидания на операцию по замене тазобедренного или коленного сустава, с низкой активностью пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить целесообразность набора и удержания участников исследования.
Оценить приемлемость исследовательских процедур и показателей результатов.
Изучите влияние участия в исследованиях посредством активации пациентов, самооценки результатов в отношении здоровья и интервью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В списке ожидания на операцию по полной замене бедра или коленного сустава.
- PAM уровень 1 или 2
Критерий исключения:
- Текущее участие в уходе с упором на обучение самоконтролю
- PAM уровня 3 или 4
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг здоровья
Пациентам будет назначен тренер по здоровью, и они получат право на 8 занятий в течение 12-недельного периода.
|
Пациентам будет назначен тренер по здоровью, и они будут иметь право на 8 сеансов по 1 часу в течение 12 недель.
Тренер по здоровью будет использовать методы, чтобы повысить их способность к самоконтролю, уровень мотивации и готовность изменить свое поведение.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты будут включены в цифровой набор инструментов.
|
Это онлайн-сайт, неконтролируемая 12-недельная программа самоуправления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставки набора персонала
Временное ограничение: 4 недели
|
Определяется как доля приглашенных участников, имеющих право и согласившихся.
|
4 недели
|
|
Уровень удержания
Временное ограничение: 12 недель
|
Коэффициент удержания будет установлен как прекращение участия в упражнениях и отсутствие на оценочных занятиях.
|
12 недель
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Будет оцениваться по отзывам участников посредством полуструктурированных интервью один на один.
|
12 недель
|
|
Ставки конкуренции
Временное ограничение: 12 недель
|
Завершение определяется участниками, которые посещают базовое и последующее тестирование.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активации пациента
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник из 13 пунктов для оценки активации пациента (шкала от 0 до 100 баллов)
|
12 недель
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета EQ-5D-5L (1 – 5-балльная шкала)
|
12 недель
|
|
Изменение показателя боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Оксфордский опросник (шкала от 0 до 48 баллов)
|
12 недель
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета IPAQ-SF (МЕТ/мин)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tom Maden-Wilkinson, PhD, Sheffield Hallam Unviersity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ER53641774
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .