血清および尿からの乳がんの診断用バイオマーカーの探索
2023年10月20日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
この観察研究の目的は、早期乳がん患者の血清と尿から診断用バイオマーカーを見つけることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 乳がん患者、良性病変、健康な集団の血清と尿に含まれるさまざまなバイオマーカーを比較します。
- 乳がん患者と非乳がん患者を区別するための機械学習による最適な診断モデルを構築します。
乳がん患者および非乳がん患者を含む参加者は、元の治療法を変更することなく、診断および治療の過程で血液と尿を提供するよう求められます。 必要に応じて手術中に病理診断に影響を与えない検体を採取します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jieqiong Liu Ph.D.
- 電話番号：13922272706
- メール：liujieqiong01@163.com
研究場所
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 募集
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
コンタクト：
- Jieqiong Liu
- 電話番号：020-34078091
- メール：liujieqiong01@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
早期乳がん(Tis、T1-3N0-1M0)
説明
包含基準:
- 情報提供者の同意に署名する。
- 検査後に手術が必要な乳房腫瘤のある患者。
- 心臓超音波検査は、心臓の血液スコアが正常範囲内であることを示します。
- ECOG≤0-2ポイント;
- オーバーシュア機能は許容されます。
除外基準:
- 婦人科腫瘍などの他の悪性腫瘍を統合します。
- 評価の結果、内臓が適切ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
乳がん患者
介入はありません。
術後の病理診断により乳がんと診断された患者。
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EDTA 抗凝固剤パイプを使用して全血液 2ml を採取し、尿 3ml を滅菌試験管で採取します。
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乳房の良性病変のある患者
介入はありません。
術後の病理検査で乳房の良性病変と診断された患者。
|
EDTA 抗凝固剤パイプを使用して全血液 2ml を採取し、尿 3ml を滅菌試験管で採取します。
|
|
健康な人口
介入はありません。
ボランティアの皆さん。
|
EDTA 抗凝固剤パイプを使用して全血液 2ml を採取し、尿 3ml を滅菌試験管で採取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
悪性および良性の乳房疾患におけるさまざまなバイオマーカー
時間枠：1～2年かかる見込みです。
|
血液および尿中のタンパク質の組成の違い（例：PCA、FCなど）を分析することにより、2つのグループ間に有意な差があるバイオマーカーが得られます。
|
1～2年かかる見込みです。
|
|
機械学習によるさまざまなバイオマーカーを使用した診断モデル
時間枠：試験終了後半年以内。
|
不一致を検出するバイオマーカーを機械学習と組み合わせて使用し、早期乳がん診断モデルを構築します。
|
試験終了後半年以内。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月22日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月20日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月20日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍女性の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了