Exploración de biomarcadores de diagnóstico del cáncer de mama a partir de suero y orina
20 de octubre de 2023 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
El objetivo de este estudio observacional es encontrar biomarcadores de diagnóstico en suero y orina de pacientes con cáncer de mama en estadio temprano. Las principales preguntas que pretende responder son:
- comparar los diferentes biomarcadores en suero y orina de pacientes con cáncer de mama, lesiones benignas y población sana.
- construir el mejor modelo de diagnóstico mediante aprendizaje automático para distinguir a los pacientes con cáncer de mama y sin cáncer de mama.
A los participantes, incluidos pacientes con cáncer de mama y sin cáncer de mama, se les pedirá que proporcionen sangre y orina durante el proceso de diagnóstico y tratamiento sin cambiar el tratamiento original. Cuando sea necesario, se recolectarán muestras durante la cirugía, sin afectar el diagnóstico patológico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jieqiong Liu Ph.D.
- Número de teléfono: 13922272706
- Correo electrónico: liujieqiong01@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- Jieqiong Liu
- Número de teléfono: 020-34078091
- Correo electrónico: liujieqiong01@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cáncer de mama temprano (Tis, T1-3N0-1M0)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar el consentimiento de información;
- Pacientes con masa mamaria que necesitan cirugía después del examen;
- La ecografía cardíaca indica que la puntuación sanguínea del corazón está dentro del rango normal;
- ECOG≤0-2 puntos;
- La función de sobreseguro es aceptable.
Criterio de exclusión:
- Fusionar otros tumores malignos como la oncología ginecológica;
- Después de la evaluación, los órganos internos no son adecuados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de mama
Sin intervención.
Las pacientes a las que se les diagnostica cáncer de mama mediante postoperatorio patológico.
|
Utilice un tubo de anticoagulante EDTA para recolectar 2 ml de sangre y recolecte 3 ml de orina con un tubo de ensayo esterilizado.
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Pacientes con lesiones mamarias benignas.
Sin intervención.
Las pacientes a las que se les diagnostica lesiones mamarias benignas mediante el postoperatorio patológico.
|
Utilice un tubo de anticoagulante EDTA para recolectar 2 ml de sangre y recolecte 3 ml de orina con un tubo de ensayo esterilizado.
|
|
Población sana
Sin intervención.
Los voluntarios.
|
Utilice un tubo de anticoagulante EDTA para recolectar 2 ml de sangre y recolecte 3 ml de orina con un tubo de ensayo esterilizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los diferentes biomarcadores en enfermedades mamarias malignas y benignas
Periodo de tiempo: Se espera que sea de uno a dos años.
|
Al analizar las diferencias (p. ej., PCA, FC y et al.) en la composición de proteínas en sangre y orina, se obtendrán biomarcadores con diferencias significativas entre los dos grupos.
|
Se espera que sea de uno a dos años.
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Modelos de diagnóstico utilizaron diferentes biomarcadores mediante aprendizaje automático
Periodo de tiempo: Dentro del medio año posterior a la finalización de la prueba.
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Uso de biomarcadores que detectan discrepancias, combinados con aprendizaje automático para construir modelos de diagnóstico temprano del cáncer de mama.
|
Dentro del medio año posterior a la finalización de la prueba.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2022-149-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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